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Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.

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Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.
Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.
企業理念
Corporate Mission
人々の健康で豊かな生活のために、研究開発を基盤とした
新たな価値の創造により、広く社会に貢献する
To broadly contribute to society through value creation based
on innovative research and development activities for the
betterment of healthcare and fuller lives of people worldwide
経営理念
Management Mission
◎顧客視点の経営と革新的な研究を旨とし、これからの医療
◎To contribute to healthcare and people’s well-being based
upon the principles of patient-oriented management and
innovative research
◎To continuously strive to maximize corporate value through
constant business development and to fulfill shareholder
expectations
◎To create an environment in which employees can fulfill their
potential and increase their creativity
◎To maintain the trust of society and to contribute to the
realization of a better global environment
と健やかな生活に貢献する
◎たゆまぬ事業の発展を通して企業価値を持続的に拡大し、
株主の信頼に応える
◎社員が自らの可能性と創造性を伸ばし、その能力を発揮す
ることができる機会を提供していく
◎企業市民として社会からの信用・信頼を堅持し、よりよい
地球環境の実現に貢献する
Brand Mark
ブランドマーク
“Green Prism”, the symbol of Dainippon Sumitomo Pharma
Co., Ltd., is a motif in the design of the “Sun” — expressing a lively
sense of energy, moving on toward tomorrow; “Light” — to convey
the potential and hope of the future; and “Flower” — engendering
the joyous and liberated sensation of basking in good health.
A design crafted to embody preeminent research and
development powers, a thorough support system, the spirit of
challenge, and the other stances of Dainippon Sumitomo
Pharma — a company bent on supplying all people with the
strength to push on toward an even brighter tomorrow.
The symbol color of “DSP Green” plays on the hue of fresh
young leaves and other images of healthy and energetic moods,
and signs of what the future holds.
Emanating from the symbol, furthermore, is the image of a
network, steadily spreading out into the world.
大日本住友製薬のシンボル“グリーン・プリズム”は、明
日に向かって前進していく躍動感を表す「太陽」、未来の可
能性と希望を表す「光」、健康でいる喜びとその開放感を表
す「花」、がデザインのモチーフになっています。
すべての人に明日に向かって前進していくチカラを提供し
ていくための、高い研究開発力、的確なサポート体制、チャ
レンジング・スピリットなど、大日本住友製薬の企業姿勢を
体現したデザインです。
シンボル・カラーのDSPグリーンは、健康で活き活きした
気分の状態、未来の可能性の象徴である若葉の色などを表現
しています。
またシンボルには、世界へ拡がっていくネットワークの様
子も込めています。
Corporate Slogan
コーポレートスローガン
Healthy bodies, healthy lives
「からだ・くらし・すこやかに」
This document is not a disclosure document under the Financial Instruments and
Exchange Act. Accordingly, neither accuracy nor completeness of the information
contained herein is guaranteed. Forecasts and other information provided in this
document are based on the information available at the time of announcement of
the financial results for the Second Quarter of the Year Ending March 31, 2010 (as
of October 29, 2010) and actual results may differ materially from the forecasts
herein due to various factors. Therefore, you are advised to refrain from making
investment decisions based solely on this document. The Company shall not be
liable for any damage resulting from the use of this document.
本資料は、金融商品取引法上のディスクロージャー資料ではありませ
ん。したがいまして、その情報の正確性、完全性を保証するものではあ
りません。また、提示された予測等は2010年度第2四半期決算発表時
点(2010年10月29日)で入手された情報に基づくものであり、実際
の結果は、今後の様々な要因によって、予測値とは大きく異なる結果
となる可能性があります。したがいまして、本資料のみに依拠して投資
判断等をされますことはお控えくださいますようお願いします。本資
料利用の結果、生じたいかなる損害についても、当社は一切責任を負
いませんので、ご注意下さい。
1
目 次
Contents
会社概要 ................................................................................................................................................3
Corporate Profile
中期経営計画 .........................................................................................................................................5
Mid-term Business Plan
主要製品 ................................................................................................................................................7
Profiles of Major Products
開発品の状況 ......................................................................................................................................10
Profiles of Major Products under Development
財務概況 .............................................................................................................................................15
Financial Overview
主な投資指標 ......................................................................................................................................16
Major Investment Indices
貸借対照表..........................................................................................................................................17
Balance Sheets
損益計算書..........................................................................................................................................18
Statements of Income
主な海外拠点及び海外提携先 ...........................................................................................................19
Major Overseas Bases and Overseas Partners
沿革 .....................................................................................................................................................21
Corporate History
株式の状況..........................................................................................................................................23
Stock Information
コーポレート・ガバナンス...............................................................................................................25
Corporate Governance
役員一覧 .............................................................................................................................................26
Board of Directors and Executive Officers
2
会社概要(2010年9月30日現在)
Corporate Profile (as of September 30, 2010)
名 称:大日本住友製薬株式会社
Name
: Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.
合 併 期 日:2005年(平成17年)10月1日
Date of Merger : October 1, 2005
資 本 金:224億円
Capitalization
: 22.4 billion yen
代 表 者:宮 武 健次郎(代表取締役会長)
Representatives : Kenjiro Miyatake, Chairman of the Board of Directors
多 田 正 世(代表取締役社長)
Masayo Tada, President and Chief Executive Officer
従 業 員 数:連結7,513名、単体4,529名(うち MR数:1,370名)
Employees
: 7,513 (consolidated), 4,529 (non-consolidated; including 1,370 MRs)
主 要 拠 点:本社(大阪市中央区)
Key Facilities
: Headquarters (Chuo-ku, Osaka)
東京支社(東京都中央区)
Tokyo Office (Chuo-ku, Tokyo)
大阪総合センター(大阪市福島区)
Osaka Center (Fukushima-ku, Osaka)
25支店
25 Branches
4工場(鈴鹿市、茨木市、新居浜市、大分市)
4 Plants (Suzuka, Ibaraki, Niihama, Oita)
2研究所(吹田市、大阪市)
2 Research Laboratories (Suita, Osaka)
2物流センター(加須市、神戸市)
2 Distribution Centers (Kazo, Kobe)
上 場 取 引 所:東京、大阪の各一部市場
Stock Exchanges : The 1st Sections of Tokyo, Osaka
Listings
決 算 期:毎年3月期
Fiscal Year
: April 1 to March 31
監 査 法 人:有限責任 あずさ監査法人
Independent
: KPMG AZSA LLC
Public
Accountants
幹 事 証 券 会 社:
(主)大和証券キャピタル・マーケッツ、(副)
日興コーディアル証券
Lead Managers : (Main) Daiwa Securities Capital Markets Co. Ltd. (Sub) Nikko Cordial Securities Inc.
主 な 取 引 銀 行:三井住友銀行、三菱東京UFJ銀行
Main Banks
: Sumitomo Mitsui Banking Corporation, The Bank of Tokyo-Mitsubishi UFJ, Ltd.
名義書換代理人:住友信託銀行
Transfer Agent : The Sumitomo Trust & Banking Co., Ltd.
3
事業内容(連結)
:①医療用医薬品の製造、販売
Businesses
: Manufacturing and sales of
(Consolidated)
pharmaceuticals
売上高内訳〔2010年3月期(連結)〕
Composition of Sales (Consolidated : March 31, 2010)
②その他事業
Other businesses
20.1%
食品添加物、動物用医薬品、
診断用試薬等の製造、販売
Manufacturing and sales of food
additives, veterinary medicines,
diagnostic reagents and others
主な連結子会社:
Major
:
Consolidated
Subsidiaries
79.9%
従業員数
Number of
employees
事業内容
Businesses
3月末
March 31
135名
135
食品添加物、工業薬品等の
製造、販売
Manufacturing and sales of
food additives and fine
chemicals
設 立 持株比率 決算期
Establishment Ownership Fiscal year
DSP五協フード&
ケミカル株式会社
DSP Gokyo Food &
Chemical Co., Ltd.
S22. 10 100%
October
100%
1947
DSファーマ
アニマルヘルス株式会社 H22. 7
DS Pharma Animal Health July 2010
Co., Ltd.
100%
100%
3月末
March 31
93名
93
動物用医薬品、動物用医療
機器、飼料等の製造、販売
Manufacturing and sales of
veterinary medicines, veterinary
reagents, feed additives
DSファーマ
バイオメディカル株式会社 H10. 6
June 1998
DS Pharma Biomedical
Co., Ltd.
100%
100%
3月末
March 31
65名
65
診断用試薬、研究検査用資
材等の製造、販売
Manufacturing and sales of
diagnostics and research
materials
米国
U.S.
サノビオン・ファーマ
シューティカルズ
・インク※
Sunovion Phamaceuticals
Inc.
100%
100%
12月末 2,189名 医療用医薬品の製造、販売
December
Manufacturing and sales of
2,189
31
pharmaceuticals
中国
China
住友制葯
(蘇州)
有限公司 H15. 12
100%
Sumitomo Pharmaceuticals December
100%
(Suzhou) Co., Ltd.
2003
国内
Japan
S59. 1
January
1984
12月末
December
31
502名
502
医療用医薬品の製造、販売
Manufacturing and sales of
pharmaceuticals
※ 2010年10月12日付で、米国子会社であるセプラコール・インクは社名を「サノビオン・ファーマシューティカルズ・インク」
に変更。
Sepracor Inc. changed its company name to “Sunovion Pharmaceuticals Inc.” as of October 12, 2010.
●採用人数推移(単体ベース) Recruitment Breakdown (Non-consolidated)
従業員数(人) Number of employees
2008年3月期
March 31, 2008
2009年3月期
March 31, 2009
新卒採用
New graduates
61
80
126
91
中途採用
Mid-career
24
60
026
18
Fiscal years ended
4
2010年3月期
March 31, 2010
2011年3月期予定
March 31, 2011 (Plan)
中期経営計画
Mid-term Business Plan
■中長期ビジョンの達成に向けて(2010年改定)
Process to Achieve the Mid- to Long-term Vision (Revised in 2010)
中期経営計画
Mid-term Business Plan
第一期(’
07ー’
09年度)
First phase (FY 2007-2009)
第二期(’
10ー’
14年度)
Second phase (FY 2010-2014)
第三期
Third phase
基盤整備
Solid fundamentals
成長へのテイクオフ
Take off
成長軌道へ
Sustained growth
10年後
10 years
Achieve mid- to long-term vision
強固な国内収益基盤の確立
(新薬比率の向上)
Establish strong domestic business
foundation
(Increase ratio of new drugs)
戦略4製品への資源集中
新製品の早期最大化
Focus resources on four strategic products
Early maximization of new products
国内収益構造の変革
Transform domestic business
foundation
米国自販体制の整備
海外開発機能の整備・強化
米国での自販開始
Establish US marketing organization
Expand US/EU clinical development organization
Start-up US business in our own sales organization
北米での販売拡大
Expand US business through our own
sales organization
北米・中国以外への展開
Develop sales activities outside
North America and China
新薬創出力の強化
導入の強化
Strengthen new drug discovery
activities and in-licensing activities
パイプラインの拡充
Expand new product pipeline
グローバルレベルの
パイプラインの充実
Enhance new product pipeline to
global level
中
長
期
ビ
ジ
ョ
ン
達
成
(Mid- to Long-term Vision)
(中長期ビジョン)
・国内事業を強固な収益基盤として確立
・Establish a solid foundation for our domestic business
・海外自販の進展
・将来像実現のための開発パイプラインの充実
・Expand our international business operation
・Enrich our R&D product pipeline to realize our future vision
■経営目標 Business Goals
(億円/hundred millions of yen)
Fiscal years ended
売上高
Net Sales
2009年度実績
March 31, 2010
注2)
2010年度予想※2 注1) 2014年度
(目標)
March 31,2011 (Forecast) March 31, 2015 (Goals)
注2)
2012年度(参考)
March 31, 2013 (Reference)
2,963※1
3,650
4,400
4,000
2,368
3,200
3,750
3,400
営業利益
Operating income
356
180
700
300
EBITDA(利息、税金、減価償却費、特別損益控除前利益)
Earnings Before Interest, Taxes,
Depreciation and Amortization
564
668
900
700
研究開発費
R&D expenditure
514
670
700
650
うち 医薬品事業
Net Sales of Pharmaceuticals
※1 サノビオン社の2009年度全ての売上を単純合算すると3,880億円
注1)想定為替レート85円/$(3Q以降)
388.0 billion yen including the net contribution from Sunovion Pharmaceuticals Inc. for FY 2009
※2 2010年10月29日に発表
Note 1) Forecast exchange rate : 85 yen/$ (after 3Q)
注2)想定為替レート90円/$
Announced on October 29, 2010
Note 2) Forecast exchange rate: 90 yen/$
■第二期中期経営計画 基本方針 Basic Strategies of the 2nd MTBP
―創造・変革 グローバル化の新たなステージへ―
―Creation and transformation toward a new stage of globalization ―
1. 国内収益構造の変革 Transform the earnings structure in Japan
2. 海外事業の拡大と収益最大化 Expand overseas operation and maximize earnings
3. 新薬継続創出に向けたパイプラインの拡充 Expand the pipeline for continuous new drug creation
4. CSRと継続的経営効率の追求 Promote CSR management and continuous increases in management efficiency
5. 挑戦的風土の確立と人材育成 Establish a challenging corporate culture and cultivate human resources
5
■医薬品事業 売上目標(地域別) Sales Targets in Pharmaceutical Business (by Region)
3,750億円
375.0 billion yen
国内・海外の収益の
2本柱として確立!
!
Establish two solid
mainstreams of our revenue
from domestic operation and
from international operation!!
海外売上高比率50%へ
Bring overseas sales to 50% of total
2,368億円※
236.8 billion yen
中国 China
北米
North America
国内 Japan
2009年度
FY 2009
2014年度目標
FY 2014 (Target)
※サノビオン社の2009年度全ての売上を
単純合算すると3,285億円
328.5 billion yen including the net contribution from
Sunovion Pharmaceuticals Inc. for 2009
北米:ラツーダをはじめ新製品の発売後、早期最大化を図る。
North America: Maximize sales of new drugs such as LATUDA®
中国:既存製品の売上拡大と新製品の投入により、2014年の売上高100億円の達成を目指す。
China: Achieve sales of ¥10 billion in 2014 through business expansion including the introduction of new drugs
■研究領域 R&D Areas
重 点 領 域:精神神経領域 Focus therapeutic area: CNS area
チャレンジ領域:スペシャリティ領域※
Challenge therapeutic area: Specialty area
※アンメット・メディカル・ニーズが高く、高度な専門性が研究・開発・営業に求められる疾患
Diseases with high unmet medical needs, and highly specialized research, development and management are required
■国内の営業重点領域 Domestic Pharmaceuticals: Focus Marketing Areas
営業重点領域:循環器・糖尿病、精神神経、癌・感染症
Focus marketing areas: Cardiovascular and diabetes, CNS, Cancer and infectious diseases
営業重点取組み品目:
®
®
Focus marketing products:
®
戦略品:アバプロ 、ロナセン 、プロレナール
新製品:トレリーフ®、ミリプラ®、メトグルコ®
(2010年10月現在)
重点品:アムロジン®、ガスモチン®、メロペン®、
アムビゾーム®など
Strategic products: AVAPRO®, LONASEN®, PRORENAL®
New products: TRERIEF®, MIRIPLA®, METGLUCO®
(as of October 2010)
Focus products: AMLODIN®, GASMOTIN®, MEROPEN®,
AmBisome®, etc.
品群別売上高推移 Sales by Product Type
(億円/hundred millions of yen)
戦略品
Strategic products
新製品
New products
重点品のうちアムロジン®、ガスモチン®、メロペン®
Focus products (AMLODIN®, GASMOTIN®, MEROPEN®)
※2010年10月29日に発表 Announced on October 29, 2010
6
※
2009年度実績
March 31, 2010
2010年度予想
March 31, 2011 (Forecast)
2014年度(目標)
March 31, 2015 (Target)
254
340
550
10
52
230
874
715
360
主要製品
Profiles of Major Products
■国内の主要製品 Major Products in Japan
1. 戦略3製品
1. Three Strategic Products
アバプロ®(高血圧症治療剤)
AVAPRO® (Therapeutic agent for hypertension)
一 般 名:イルベサルタン
起 源:サノフィ・アベンティス社起源、ブリストル・
マイヤーズ㈱からサブライセンス
効能・効果:高血圧症
発 売 日:2008年7月
特 長:血中半減期が長く、24時間降圧効果が持続す
る、長時間作用型のARB(アンジオテンシンⅡ
受容体拮抗薬)
。軽症から重症高血圧症まで優れ
た降圧効果を示す。欧米ではAVAPROおよび
APROVELの商品名で上市済みであり、腎保護
作用の豊富なエビデンスが存在する。
Generic name: irbesartan
Origin: Originated by sanofi-aventis and sublicensed from BristolMyers K.K. for the Japanese market.
Indications: Hypertension
Launch: July 2008
Feature: A long-acting ARB (angiotensin II receptor blocker) with a
long half-life in blood and a 24-hour-lasting blood pressurelowering effect, having high anti-hypertensive effect in mild
to severe hypertension. Abundant data for efficacy and safety
available from the U.S. and Europe where this drug is on the
market under the brand name of AVAPRO or APROVEL.
ロナセン®(統合失調症治療剤)
LONASEN® (Antipsychotic)
一 般 名:ブロナンセリン
起 源:自社開発品
効能・効果:統合失調症
発 売 日:2008年4月
特 長:ドーパミン-2受容体およびセロトニン-2受容体
の遮断作用を有しており、臨床試験において、
統合失調症の陽性症状(幻覚、妄想など)のみ
ならず、陰性症状(情動の平板化、意欲低下な
ど)に対する改善効果が示された。また、錐体
外路症状の発現率は低く、体重増加や高プロラ
クチン血症等の副作用も少ないことも示された。
Generic name: blonanserin
Origin: Developed in-house
Indications: Schizophrenia
Launch: April 2008
Feature: This drug blocks dopamine-2 receptors and serotonin-2
receptors. In clinical studies, this drug showed efficacy on not
only positive symptoms of schizophrenia (such as
hallucinations or delusions), but also negative symptoms
(such as flat affect or hypobulia). The incidence of adverse
reactions such as extrapyramidal symptoms or weight gain in
the clinical studies was lower than the incidence reported for
other drugs in this therapeutic area.
プロレナール (末梢循環改善剤)
PRORENAL® (Vasodilator)
一 般 名:リマプロスト アルファデクス
起 源:小野薬品工業(株)
との共同開発
効能・効果:閉塞性血栓血管炎に伴う潰瘍、疼痛および冷感
等の虚血性諸症状の改善。後天性の腰部脊柱管
狭窄症に伴う自覚症状(下肢疼痛、下肢しびれ)
および歩行能力の改善
発 売 日:1988年4月
特 長:腰部脊柱管狭窄症に唯一適応を持つ薬剤。高齢
者の潜在患者が非常に多いと考えられている。
Generic name: limaprost alfadex
Origin: Co-developed with Ono Pharmaceutical
Indications: Improves (1) various ischemic symptoms associated with
thromboangiitis obliterans, such as ulceration, pain and
frigidity, and (2) locomotive function and subjective
symptoms (such as lower back pain and numbness in the
lower extremities) associated with acquired lumbar spinal
canal stenosis
Launch: April 1988
Feature: The only drug indicated in Japan for lumbar spinal canal
stenosis, a condition from which a large number of untreated
seniors are believed to suffer.
®
ロナセン®売上高
Sales of LONASEN®
アバプロ®売上高
Sales of AVAPRO®
120
90
プロレナール®売上高
Sales of PRORENAL®
200
200
150
150
148
80
100
60
30
0
37
15
2009年3月期 2010年3月期 2011年3月期予想
March 31, 2009 March 31, 2010 March 31, 2011
(Forecast)
105
50
154
155
100
50
63
34
0
2009年3月期 2010年3月期 2011年3月期予想
March 31, 2009 March 31, 2010 March 31, 2011
(Forecast)
0
2009年3月期 2010年3月期 2011年3月期予想
March 31, 2009 March 31, 2010 March 31, 2011
(Forecast)
(上記売上高は全て、リベート控除前) (All sales figures include rebates.)
7
2. 新製品
2. New Products
トレリーフ®(パーキンソン病治療剤)
TRERIEF® (Therapeutic agent for Parkinson’s disease)
一 般 名:ゾニサミド
起 源:自社開発品
効能・効果:パーキンソン病
発 売 日:2009年3月
特 長:本剤はレボドパ含有製剤に他の抗パーキンソン
病薬を使用しても十分に効果が得られなかった
パーキンソン病患者に1日1回投与で運動能力の
改善、日常生活動作の向上など優れた効果を発
揮することが示されている。
Generic name: zonisamide
Origin: Developed in-house
Indications: Parkinson’s disease
Launch: March 2009
Feature: Such beneficial effects as improvement in movement ability
and betterment in activities of daily living have been found
when administered once daily in patients with Parkinson’s
disease who are not sufficiently cured by other antiParkinson’s disease drugs is administered besides a levodopacontaining agent.
®
ミリプラ (肝細胞癌治療剤)
MIRIPLA® (Therapeutic agent for hepatocellular carcinoma)
一 般 名:ミリプラチン水和物
起 源:自社開発品
効能・効果:肝細胞癌におけるリピオドリゼーション
発 売 日:2010年1月
特 長:本剤は、脂溶性白金錯体で、油性造影剤に懸濁
して肝動注する。油性造影剤を担体として用い
ることで、腫瘍部位に選択的に滞留し、長期間
に渡って活性体を徐放させることができる。
Generic name: miriplatin hydrate
Origin: Developed in-house
Indications: Lipiodolization in hepatocellular carcinoma
Launch: January 2010
Feature: This drug is a lipid-soluble platinum complex that is suspended
in an oily lymphographic agent and the suspension is injected
via a hepatic artery into the tumor. After the administration
into the hepatic artery, the suspension will localize around the
tumor and the active substance of this compound will be
gradually released over a long period.
®
メトグルコ (経口血糖降下剤)
METGLUCO® (Oral hypoglycemic)
一 般 名:メトホルミン塩酸塩
起 源:メルク・サンテ社
効能・効果:2型糖尿病
発 売 日:2010年5月
特 長:維持量1500mg/日が承認された国内唯一のメ
トホルミン製剤。インスリン分泌促進を伴わず、
主に肝臓における糖新生を抑制することで、持
続的な血糖降下作用が認められている。
Generic name: Metformin hydrochloride
Origin: Merk Sante
Indications: Type 2 diabetes
Launch: May 2010
Feature: This drug is the only metformin drug approved in Japan with
the usual maintenance dosage of 1500mg/day. A continuous
lowering of blood-glucose was observed mainly by inhibiting
hepatic glyconegenesis without stimulation of insulin
secretion.
3. 主な重点品
3. Major Focus Products
アムロジン (高血圧症・狭心症治療薬)
AMLODIN® (Therapeutic agent for hypertension and angina pectoris)
一 般 名:アムロジピンベシル酸塩
起 源:ファイザー社
効能・効果:高血圧症、狭心症
発 売 日:1993年12月
特 長:降圧効果が確実で、持続性にも優れているCa拮
抗剤。大規模臨床試験結果が多数ある。当社独自
®
の口腔内崩壊錠製剤技術(SUITAB-NEX )を用
いたOD錠も販売している。
Generic name: amlodipine besilate
Origin: Pfizer
Indications: Hypertension, angina pectoris
Launch: December 1993
Feature: Strong, sustained calcium antagonist lowering of blood
pressure; clinical claims supported by data from multiple largescale trials. OD tablet created by using our original OD
formulation technology (SUITAB-NEX®) is also being prepared.
®
ガスモチン (消化管運動機能改善剤)
GASMOTIN® (Gastroprokinetic)
一 般 名:モサプリドクエン酸塩水和物
起 源:自社開発品
効能・効果:慢性胃炎に伴う消化器症状(胸やけ、悪心・嘔吐)
、
経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸X線造影検査
前処置の補助
発 売 日:1998年10月
特 長:世界で初めての選択的セロトニン5-HT4受容体
アゴニスト。大規模臨床試験の結果が2006年
4月に発表された。
Generic name: mosapride citrate hydrate
Origin: Developed in-house
Indications: Gastrointestinal symptoms associated with chronic
gastritis (heartburn, nausea/vomiting), adjunctive
treatment to the pretreatment with orally gastrointestinal
lavage solution for barium enema X-ray examination
Launch: October 1998
Feature: The world’s first selective serotonin 5-HT4 receptor agonist;
new results from a major clinical trial were announced in
April 2006.
®
8
メロペン (カルバペネム系抗生物質製剤)
MEROPEN® (Carbapenem antibiotic)
一 般 名:メロペネム水和物
起 源:自社開発品
効能・効果:グラム陰性菌・グラム陽性菌による中等症以上
の各種感染症、発熱性好中球減少症
発 売 日:1995年9月
特 長:世界で初めて単剤で使用可能となったカルバペ
ネム系抗生物質。日本を含む約30カ国でシェ
アNO.1を獲得している。
Generic name: meropenem hydrate
Origin: Developed in-house
Indications: Moderate infections caused by gram-positive or gramnegative bacteria, febrile neutropenia
Launch: September 1995
Feature: The world’s first non-combination broad-spectrum
carbapenem antibiotic; it boasts a leading market share in
Japan and about 30 other countries.
アムビゾーム®(深在性真菌症治療剤)
AmBisome® (Therapeutic agent for systemic fungal infection)
一 般 名:アムホテリシンB
起 源:ギリアード・サイエンス社
効能・効果:深在性真菌症、真菌感染が疑われる発熱性好中球
減少症、リーシュマニア症
発 売 日:2006年6月
特 長:アムホテリシンBをリポソーム製剤化。アムホ
テリシンBの有効性を維持しつつ、副作用を低
減。
「真菌感染が疑われる発熱性好中球減少症」
の適応を持つ深在性真菌症治療剤。
Generic name: Amphotericin B
Origin: Gilead Sciences
Indications: Systemic fungal infection, febrile neutropenia suspected to
be caused by fungal infection, visceral leishmaniasis
Launch: June 2006
Feature: Liposomal formulation of amphotericin B helps lower the
incidence of side effects while retaining the efficacy of
amphotericin B. AmBisome® is the systemic anti-fungal agent
for systemic fungal infection with the additional indication of
empirical therapy for presumed fungal infection in febrile
neutropenic patients approved in Japan.
®
■米国の主要製品 Major Products in U.S.
ルネスタ(催眠鎮静剤)
LUNESTA® (Sedative Hypnotic)
一 般 名:エスゾピクロン
起 源:自社開発品(サノビオン社)
効能・効果:不眠症
発 売 日:2005年4月
特 長:睡眠導入や睡眠維持に使用される非麻薬性の催
眠鎮静剤。
Generic name: eszopiclone
Origin: Developed in-house (Sunovion Pharmaceuticals)
Indications: Insomnia
Launch: April 2005
Feature: A non-narcotic sedative hypnotic indicated for sleep onset
and sleep maintenance.
ゾペネックス(短時間作用型β作動薬)
XOPENEX® (Short-Acting Beta-Agonist)
一 般 名:レバルブテロール
起 源:自社開発品(サノビオン社)
効能・効果:喘息
発 売 日:1999年5月
特 長:可逆性の閉塞性気道障害を持つ患者さんの急性気
管支けいれんの治療と予防に使用される気管支拡
張薬。ネブライザーを用いる吸入液の「ゾペネッ
クスI.S.」のほかに、定量噴霧式の「ゾペネック
スHFA」
(2005年発売)がある。
Generic name: levalbuterol
Origin: Developed in-house (Sunovion Pharmaceuticals)
Indications: Asthma
Launch: May 1999
Feature: A bronchodilator indicated for the treatment or prevention of
acute bronchospasm in patients with reversible obstructive
airway disease. XOPENEX® I.S., launched in 1999, is an
inhalation solution formulation used with a nebulizer.
Additionally, XOPENEX HFA® formulated for use with a
metered dose inhaler, was launched in 2005.
ブロバナ(長時間作用型β作動薬)
BROVANA® (Long-Acting Beta-Agonist)
一 般 名:アルホモテロール酒石酸塩
起 源:自社開発品(サノビオン社)
効能・効果:慢性閉塞性肺疾患(COPD)
発 売 日:2007年4月
特 長:慢性閉塞性肺疾患(COPD)の維持療法に使用さ
れる気管支拡張薬の吸入用溶解液。治療上の利点
は迅速な気管支拡張効果発現と持続性。
Generic name: arformoterol tartrate
Origin: Developed in-house (Sunovion Pharmaceuticals)
Indications: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Launch: April 2007
Feature: An inhalation solution bronchodilator indicated for the
maintenance treatment of COPD. Clinical benefits include
rapid onset and sustained bronchodilation.
オムナリス(コルチコステロイド点鼻スプレー)
OMNARIS® (Corticosteroid Nasal Spray)
一 般 名:シクレソニド
起 源:ナイコメッド社
効能・効果:アレルギー性鼻炎
発 売 日:2008年4月
特 長:6歳以上の季節性アレルギー性鼻炎、12歳以上
の通年性アレルギー性鼻炎の鼻症状に使用される
点鼻吸入ステロイド薬。
Generic name: ciclesonide
Origin: Nycomed
Indications: Allergic Rhinitis
Launch: April 2008
Feature: An inhaled nasal steroid indicated for treatment of nasal
symptoms of Seasonal Allergic Rhinitis (SAR) in patients ≥ 6
yrs and Perennial Allergic Rhinitis (PAR) in patients ≥ 12 yrs.
9
開発品の状況(2010年10月29日現在)
Profiles of Major Products under Development (as of October 29, 2010)
■ルラシドン塩酸塩の米国における販売許可取得 Lurasidone hydrochloride was approved in the U.S.
[The date of the permission : October 28, 2010 (U.S.)]
[2010年10月28日(米国時間)取得]
Brand name : LATUDA®
Indications : The treatment of patients with Schizophrenia-Adult
Dosage and Administration : The recommended starting dose is
40mg once daily. The maximum
recommended dose is 80mg/day.
LATUDA® should be taken with food.
・1st cycle approval (10 months) from the NDA (December 30,2009)
・Launch is in 1Q, 2011 in the U.S.
販 売 名:ラツーダ
効 能:成人の「統合失調症」
用法・用量:初回推奨用量は1日40mg、1日最大推奨用量は
80mg、1日1回食後に経口投与
・申請[2009年12月30日(米国時間)]から10ヵ月のスピード
承認
・2011年1Qに米国で発売予定
主な開発品のプロフィール
Profiles of Major Products under Development
SM-13496(ルラシドン塩酸塩)統合失調症・双極性障害治療剤
SM-13496 (lurasidone hydrochloride) Schizophrenia, Bipolar disorder
・自社開発品
・本剤は、独自な化学構造を有する非定型抗精神病薬であり、ドー
パミン-2、セロトニン-2A、セロトニン-7受容体に高い親和性を
示し、アンタゴニストとして作用する。セロトニン-1A受容体に
はパーシャルアゴニストとして作用する。また、ヒスタミンとム
スカリン受容体に対してはほとんど親和性を示さない。本剤は、
これまでの統合失調症患者における4つの二重盲検試験において
PANSS(Positive and Negative Syndrome Scale)の総合
点にてプラセボに対して有意に高い有効性を示した。さらに、高
い忍容性も示し、体重増加、運動障害パラメータ、プロラクチン
への影響は限定的であった。また、双極性障害に対しても臨床試
験を実施中である。
・開発段階:
統合失調症:承認/発売準備中(米国)、
フェーズⅢ(国内;日本・韓国・台湾の共同治験)
グローバルで実施したフェーズⅢに基づき欧州等に
ついても展開する予定。
双極性障害:フェーズⅢ(米国・欧州等)
・Developed in-house
・Lurasidone is an atypical antipsychotic agent with a unique chemical
structure. Lurasidone has high affinity for dopamine D2, serotonin 5HT2A and serotonin 5-HT7 receptors where it has antagonist effects.
In addition, lurasidone is a partial agonist at the serotonin 5-HT 1A
receptor and has no appreciable affinity for histamine or muscarinic
receptors. In four double-blind clinical studies in schizophrenia
patients, lurasidone demonstrated significantly greater improvement
versus placebo in the Positive and Negative Syndrome Scale total
score at study endpoint. Also, lurasidone was well-tolerated and the
impact of lurasidone on weight gain, changes in movement disorder
parameters, and prolactin levels was limited. SM-13496 is also being
studied as a potential treatment of Bipolar disorder.
・Development stage:
Schizophrenia: Approved in the U.S., Phase III as Pan-Asia study
(Japan, Korea and Taiwan)
Planning to develop in other countries including
Europe by using global Phase III data
Bipolar disorder: Phase III as Global study
SMP-508(レパグリニド)糖尿病治療剤
SMP-508 (repaglinide) Diabetes
・Novo Nordisk社からの導入品
・速効型インスリン分泌促進剤で現在、世界主要国を含む90ヵ国
以上で承認、販売されている。食後血糖上昇の抑制に加え、空腹
時血糖やHbA1C値を低下させ、既存の速効型インスリン分泌促進
剤より優れた薬剤として期待される。
・開発段階:
糖尿病:申請中(国内)
糖尿病(ビグアナイド系薬剤との併用療法)
:フェーズⅢ(国内)
糖尿病(チアゾリジン系薬剤との併用療法)
:フェーズⅢ(国内)
・In-licensed from Novo Nordisk
・Repaglinide is a rapid-acting insulin secretagogue and
approved/marketed in more than 90 countries, including the world’s
major countries. Repaglinide is expected to suppress the postprandial
elevation of blood glucose levels, resulting in lower HbA1C and fasting
blood glucose levels, therefore, repaglinide is expected to be a
medicine that is superior to existing rapid insulin secretagogue.
・Diabetes: Development stage: NDA filed in Japan
・Diabetes: (Combination therapy with beguanide): Phase III in Japan
・Diabetes: (Combination therapy with thiazolidine): Phase III in Japan
ステデサ(エスリカルバゼピン酢酸塩)抗てんかん剤
STEDESATM (eslicarbazepine acetate) Epilepsy
・BIAL社からの導入品
・本剤は、新規の電位依存性ナトリウムチャネル拮抗薬である。本
剤は23ヵ国で実施した、多施設無作為割付プラセボ対照の第Ⅲ
相試験で評価された。これらの試験は、1∼3種類の抗てんかん
薬の併用療法を行っているにもかかわらず、少なくとも1ヵ月に
4回の部分発作歴がある患者を対象に実施し、2週間の漸増期間
の後、12週間以上の維持期間と1年間以上のオープンラベルで
の追跡期間について評価された。明確な用量反応相関および顕著
で持続的な発作回数の減少を示し、望ましい忍容性・安全性プロ
フィールを有すると期待される。
・開発段階:
併用療法:申請中(米国)
、成人単剤治療:フェーズⅢ(米国)
・In-licensed from BIAL
・STEDESA is a novel voltage-gated sodium channel blocker. STEDESA
has been studied in Phase III, multi-center, randomized, placebocontrolled studies, which involved patients from 23 countries. Patients
involved in the studies were required to have at least four partial-onset
seizures per month despite treatment with one to three concomitant
antiepileptic drugs. After a two-week titration period, patients were
assessed over a 12-week maintenance period with continued follow-up
over a one-year, open-label period. STEDESA is expected to have clear
dose-response correlation and marked and sustained seizure reduction
with favorable tolerability and safety profiles.
・NDA filed in the U.S.
10
AS-3201(ラニレスタット)糖尿病合併症治療剤
AS-3201 (ranirestat) Diabetic neuropathy
・自社開発品
・アルドース還元酵素を強力に阻害することにより細胞内のソルビ
トール蓄積を抑制し、糖尿病合併症の一つである糖尿病性神経障
害を改善する。同種薬剤に比べ、酵素阻害作用が強く、作用持続
が長い。ヒト神経内への本剤の移行、用量依存的な神経内ソルビ
トール、フルクトースの蓄積阻害が臨床試験で確認されており、
これまでに得られた試験成績から本剤による神経機能および症状
の改善効果が期待される。
・2005年9月に海外の開発・販売権についてエーザイ㈱とライセ
ンス契約を締結した。同社が米国、カナダ、欧州でフェーズⅡ/
Ⅲ試験を実施中。
・開発段階:フェーズⅡb(国内、杏林製薬㈱との共同開発)
・Developed in-house
・AS-3201 alleviates diabetic neuropathy, a complication of diabetes, by
inhibiting aldose reductase and thereby inhibiting the accumulation of
intracellular sorbitol that causes diabetic neuropathy. This compound
has a stronger inhibitory effect and is longer-acting compared to other
drugs in this therapeutic area. Clinical studies have shown AS-3201 to
have good penetration into nerve tissues, resulting in dose-dependent
inhibition of intraneural accumulation of sorbitol and fructose. Based on
the results of clinical studies, AS-3201 is expected to show improvement
of neuronal function and symptoms related to diabetic neuropathy.
・AS-3201 was out-licensed to Eisai for the overseas territory in
September 2005. Eisai is conducting Phase II / III study in the
U.S., Canada and Europe.
・Development stage: Phase IIb in Japan (co-developed with Kyorin
Pharmaceutical)
DSP-8153
DSP-8153 Hypertension
高血圧症治療剤
・自社開発品
・カルシウム拮抗薬アムロジピンベシル酸塩とアンジオテンシンⅡ
受容体拮抗薬イルベサルタンの配合剤。イルベサルタンまたはア
ムロジピン投与では十分な降圧効果が得られない患者にも強い降
圧効果が期待される。また、腎保護作用のエビデンスを有するイ
ルベサルタンと脳・心保護作用の豊富なエビデンスを有するアム
ロジピンの配合剤であることから、脳・心・腎保護作用が期待さ
れる。
・開発段階:フェーズⅡ(国内)
・Developed in-house
・Combination product of amlodipine besilate (AMLODIN®; calcium
channel blocker) and irbesartan (AVAPRO®; angiotensin II receptor
blocker). DSP-8153 is expected to have an antihypertensive activity
for the patients with essential hypertension who do not have sufficient
antihypertensive effect by irbesartan or amlodipine treatment. In
addition, the product is expected to have cerebroprotective,
cardioprotective and renoprotective effect for patients with essential
hypertension, because irbesartan has renoprotective effect and
amlodipine has cerebroprotective and cardioprotective effects.
・Development stage: Phase II in Japan
SMP-986
SMP-986 Overactive bladder
過活動膀胱治療剤
・自社開発品
・本剤は、ムスカリン受容体に対する拮抗作用に加え、ナトリウム
チャネル阻害作用による求心性神経の過活動を抑制する作用を有
する。これらの作用により、尿意切迫感、排尿および尿失禁の回
数をより効果的に減少させる過活動膀胱治療剤になることを期待
している。ムスカリン-3拮抗作用に由来する副作用(口渇)と
の分離も期待できる。
・開発段階:フェーズⅡ(米国・欧州・日本)
・Developed in-house
・SMP-986 possesses the dual pharmacological actions of muscarinic
receptor antagonism (non-selective) and inhibition of the bladder
afferent pathway through Na+-channel blockade. This compound is
expected to ease urinary urgency and reduce the frequency of both
urination and incontinence. The compound is also expected to have
lower incidence of side effects related to muscarinic receptor
antagonism, such as dry mouth.
・Development stage: Phase II in the U.S., Europe and Japan
DSP-3235
DSP-3235 Diabetes
糖尿病治療剤
・キッセイ薬品工業㈱からの導入品
・本剤はナトリウム依存性グルコース共輸送担体1(SGLT1)に対
する選択的阻害薬である。これまでのα-GⅠ剤とは異なる新しい
作用メカニズムにより消化管からの糖吸収を抑制する食後高血糖
改善剤となることを期待している。
・開発段階:フェーズⅠ(国内)
・In-licensed from Kissei Pharmaceutical
・DSP-3235 is a selective inhibitor for an isoform of sodiumdependent glucose cotransporters (SGLT1). It is expected to
improve postprandial hyperglycemia by suppressing glucose
absorption from the intestine with a novel mechanism of action
different from that of conventional alpha-glucosidase inhibitors.
・Development stage: Phase I in Japan
DSP-3025
DSP-3025 Bronchial asthma, Allergic rhinitis
気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤
・Developed in-house
・An immune response modifier with agonistic activity against Tolllike receptor 7 (TLR7). It is expected to become a therapeutic agent
providing long-term disease remission in bronchial asthma and
allergic rhinitis.
・A series of promising compounds were identified from drug discovery
research for a therapeutic agent with a novel mechanism of action
against allergic disorders. With this as a turning point, we started a
research collaboration with AstraZeneca in 2004 and discovered a
drug candidate as an outcome based on this research collaboration.
・We entered into a development and marketing agreement with
AstraZeneca in March 2005. Under the agreement, we will retain
development and commercialization rights in Japan, China, Korea
・自社開発品
・本剤はToll-like receptor 7 (TLR7)に対するアゴニスト作用を
有する免疫調節剤であり、気管支喘息、アレルギー性鼻炎におい
て長期寛解をもたらす治療薬になることを期待している。
・当社における新しい作用メカニズムのアレルギー性疾患治療剤の
探索研究において見出された有望化合物群が契機となって
2004年よりAstraZeneca社と新規アレルギー性疾患治療剤に
関する共同研究を実施することとなり、その成果として本剤を見
出した。
・2005年3月にAstraZeneca社と共同開発販売契約を締結した。
契約に基づき当社は日本、中国、韓国、台湾を開発・販売テリト
リーとし、AstraZeneca社はこれら4カ国を除く全世界を開発・
販売テリトリーとして本剤を共同で開発する。
11
同社が欧州でフェーズⅡを実施中(同社開発コード:AZD8848)
。
・開発段階:フェーズⅠ
(国内)
and Taiwan, and AstraZeneca will retain development and
commercialization rights worldwide excluding the four countries.
AstraZeneca is conducting Phase II study in Europe. (AstraZeneca’
product code: AZD-8848)
・Development stage: Phase I in Japan
SMP-028
SMP-028 Bronchial asthma
気管支喘息治療剤
・自社開発品
・本剤は気管支喘息の病態形成に関与する主要な炎症細胞に対し
て、炎症系のメディエーターを抑制するなど、幅広い作用を示す。
喘息モデルにおいて有効性を示す結果を得ており、強い抗炎症作
用を有する新規メカニズムの喘息治療剤になることを期待してい
る。英国で抗原刺激を行う臨床薬理試験を実施中。
・開発段階:フェーズⅠ(米国・欧州・日本)
・Developed in-house
・SMP-028 shows a variety of effects on a wide range of inflammatory
cells involved in the pathology of bronchial asthma. It suppresses
inflammatory mediator release/production and in vivo studies have
shown effectiveness of SMP-028 in animal models of asthma. It is
expected to become a new treatment for asthma as a potent antiinflammatory agent with a novel mechanism of action. Allergen
challenge clinical pharmacology studies are ongoing in the UK.
・Development stage: Phase I in the U.S., Europe and Japan
DSP-7238
DSP-7238 Diabetes
糖尿病治療剤
・自社開発品
・本剤はDPPⅣ阻害薬であり、主にGLP-1を介したインスリン分
泌促進作用により高血糖を改善する。GLP-1分解酵素である
DPPⅣに対する選択的な阻害作用を有し、かつ、強力な薬効を
示すことから、より良好な血糖コントロールを示すDPPⅣ阻害
剤となることを期待している。
・開発段階:フェーズⅠ(欧州)
・Developed in-house
・DSP-7238 is a dipeptidyl peptidase IV (DPP IV) inhibitor and
improves hyperglycemia through the GLP-1-induced acceleration of
insulin secretion. Since DSP-7238 has a selective and strong inhibitory
activity for the GLP-1-degrading enzyme DPP IV, it may be a
promising DPP IV inhibitor that achieves better glycemic control.
・Development stage: Phase I in Europe
DSP-8658
DSP-8658 Diabetes
糖尿病治療剤
・自社開発品
・本剤はペルオキシソーム増殖因子活性化受容体(PPAR)αお
よびγの賦活化作用を有するPPARα/γモジュレーターであ
る。糖代謝改善作用に加えて脂質代謝改善作用を併せ持ち、循環
血漿量増加・体重増加等の副作用を持たない次世代のインスリン
抵抗性改善薬となることを期待している。
・開発段階:フェーズⅠ(米国)
・Developed in-house
・DSP-8658 is a novel PPARα/γ modulator that exhibits potent
antihyperglycemic and lipid lowering activity in several animal models.
・Non-clinical studies suggest that DSP-8658 may offer advantages
over marketed PPARγ agonists, particularly with respect to
improvements in lipid metabolism and incidence of fluid retention
or body weight gain.
・Development stage: Phase I in the U.S.
SEP-228432
SEP-228432 Neuropathic Pain, Major Depressive Disorder (MDD)
神経因性疼痛、大うつ病治療剤
・Developed in-house (Sunovion)
・SEP-228432 is a new triple reuptake inhibitor (TRI) that inhibits
reuptake of serotonin, norepinephrine and dopamine. The
compound is under development for neuropathic pain and MDD in
central nervous disorders (CNS) area.
・Development stage: Phase I in the U.S.
・自社開発品(サノビオン社)
・本剤は、セロトニン、ノルエピネフリンおよびドーパミンの再取
り込みを阻害する新規のtriple reuptake inhibitor(TRI)であ
る。CNS領域疾患である神経因性疼痛や大うつ病を対象に開発
中である。
・開発段階:フェーズⅠ(米国)
2010年5月∼2010年10月の主な進捗 Main Progress from May 2010 to October 2010
製品名・一般名・コード名
Brand name / Generic name / Product code
進捗内容
Contents of progress
ラツーダ(ルラシドン塩酸塩)
LATUDA® (lurasidone hydrochloride)
統合失調症について米国で承認/発売準備中
Approved for Schizophrenia in the U.S.
メロペン®(メロペネム水和物)
MEROPEN® (meropenem hydrate)
一般感染症の重症・難治例に対する上限用量変更を国内申請
NDA filed about change of the maximum daily dose for patients with
severe/refractory infection in Japan
SMP-508(レパグリニド)
SMP-508 (repaglinide)
ビグアナイド・チアゾリジン系薬剤との併用療法の国内第Ⅲ相を開始
Started Phase III for combination therapy with beguanide/thiazolidine in Japan
SMP-986
SMP-986
国内第Ⅰ相から第Ⅱ相に変更
Changed from Phase I to Phase II in Japan
SEP-228432
SEP-228432
予定適応症を「神経因性疼痛、大うつ病」に変更
Therapeutic indication changed to “Neuropathic Pain, Major Depressive Disorder”
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製品開発状況表
■国内で開発中の品目
開発段階
申請中
第Ⅲ相
第Ⅱ相
第Ⅰ相
製品/コード名
剤形
一般名
予定適応症
SMP-508
経口剤
レパグリニド
repaglinide
メロペン
MEROPEN注射剤
メロペネム水和物
meropenem hydrate
SM-13496
経口剤
ルラシドン塩酸塩
lurasidone hydrochloride
糖尿病
起 源
Novo Nordisk社
糖尿病(ビグアナイド系薬剤との
併用療法)
速効型インスリン分泌促進剤
2009/9申請
既承認上限用量:一般感染症の重
症・難治例:1日2g 2010/5申請
(上限用量変更)一般感染症の重
自社
症・難治例:1日3g
統合失調症
備 考
自社
日本・韓国・台湾の共同治験
Novo Nordisk社
速効型インスリン分泌促進剤
SMP-508
経口剤
レパグリニド
repaglinide
AS-3201
経口剤
ラニレスタット
ranirestat
糖尿病合併症
自社
杏林製薬㈱との共同開発
DSP-8153
経口剤
アムロジピンベシル酸塩
amlodipine besilate
イルベサルタン
irbesartan
高血圧症
自社
配合剤
SMP-986
経口剤
未定
過活動膀胱
自社
DSP-3235
経口剤
未定
糖尿病
キッセイ
薬品工業㈱
SGLT1阻害剤
DSP-3025
点鼻剤
未定
気管支喘息・
アレルギー性鼻炎
自社
TLR7アゴニスト
SMP-028
経口剤
未定
気管支喘息
自社
糖尿病(チアゾリジン系薬剤との
併用療法)
■海外で開発中の品目
開発段階
製品/コード名
剤形
一般名
承認/発売 SM-13496
準備中
経口剤
申請中
第Ⅲ相
第Ⅱ相
第Ⅰ相
予定適応症
起 源
開発国/地域
備 考
ルラシドン塩酸塩
lurasidone hydrochloride
統合失調症
自社
米国
2010/10承認
販売名:LATUDA®
ステデサ
経口剤
エスリカルバゼピン酢酸塩
eslicarbazepine acetate
てんかん(併用療法)
BIAL社
米国
2009/3申請
SM-13496
経口剤
ルラシドン塩酸塩
lurasidone hydrochloride
双極性障害
自社
米国・欧州等
アムルビシン塩酸塩
注射剤
アムルビシン塩酸塩
amrubicin hydrochloride
小細胞肺癌
自社
中国
国内販売名:
カルセド
シクレソニド HFA
Nasal Aerosol
点鼻剤
シクレソニド
ciclesonide
Nycomed社
米国
既存剤形:オムナリス
Nasal Spray
点鼻噴霧液剤
ステデサ
経口剤
エスリカルバゼピン酢酸塩
eslicarbazepine acetate
てんかん(成人単剤治療)
BIAL社
米国
SMP-986
経口剤
未定
過活動膀胱
自社
米国・欧州
アルベスコ HFA
吸入剤
シクレソニド
ciclesonide
Nycomed社
米国
SMP-028
経口剤
未定
気管支喘息
自社
米国・欧州
DSP-7238
経口剤
未定
糖尿病
自社
欧州
DPPⅣ阻害剤
米国
PPAR α/γ モ
ジュレーター
(新剤形)
アレルギー性鼻炎
(新効能)
喘息(小児:年齢範囲未定)
DSP-8658
経口剤
未定
糖尿病
SEP-228432
経口剤
未定
神経因性疼痛、大うつ病
自社
既存適応症:
喘息(12歳以上)
自社
米国
(サノビオン社)
■導出品の開発状況
一般名/コード名
(日本での販売名)
予定適応症
開発状況
癌
2003年10月、Sunesis社に全世界の独占的開発権をライセンス
同社が北米で第Ⅱ相試験実施中(同社開発コード:SNS-595)
小細胞肺癌
2005年6月、Celgene社(旧Pharmion社)へ欧米での開発・販売権をライセンス
同社が欧米で第Ⅲ相試験を実施中
ラニレスタット
AS-3201
糖尿病合併症
2005年9月、エーザイ㈱に日本を除く全世界の開発・販売権をライセンス
同社が米国、カナダ、欧州で第Ⅱ/Ⅲ相試験を実施中
ドロキシドパ
(ドプス®)
神経障害による
起立性低血圧・透析時の
低血圧・線維筋痛症
2006年5月、Chelsea社に日本、中国、韓国、台湾を除く全世界の開発・販売権をライセンス
同社が神経障害による起立性低血圧に対する第Ⅲ相試験を欧米で、線維筋痛症に対する第Ⅱ相試験を英国で実施中
透析患者の低血圧に対する米国での第Ⅱ相試験を完了
DSP-3025
気管支喘息・
アレルギー性鼻炎
2005年3月、AstraZeneca社と開発販売契約を締結
同社は日本、中国、韓国、台湾を除く全世界の開発販売権を持つ
同社が欧州で第Ⅱ相試験を実施中(同社開発コード:AZD8848)
不眠症
2007年7月、サノビオン社がエーザイ㈱に日本での開発・販売権をライセンス(米国での販
売名:LUNESTA®)
AG-7352
アムルビシン塩酸塩
(カルセド®)
エスゾピクロン
13
Development Pipeline
■ Major Products under Development in Japan by DSP
Stage in
Japan
Brand name/Product code
Formulation
NDA filed
Phase III
Phase II
Phase I
Generic name
Therapeutic indications
Origin
Remarks
SMP-508
Oral
repaglinide
Diabetes
Novo Nordisk
Rapid insulin secretagogue
NDA filed in Sep. 2009
MEROPEN®
Injection
meropenem hydrate
Change of the maximum daily dose
from 2g to 3g
In-house
Approved maximum daily dose:2g for
patients with severe/refractory infection
SM-13496
Oral
lurasidone hydrochloride
Schizophrenia
In-house
Pan-Asia study (Japan, Korea and
Taiwan)
SMP-508
Oral
repaglinide
Novo Nordisk
Rapid insulin
secretagogue
AS-3201
Oral
ranirestat
Diabetic neuropathy
In-house
Co-developed with Kyorin
Pharmaceutical
DSP-8153
Oral
amlodipine besilate /
irbesartan
Hypertension
In-house
Combination product
SMP-986
Oral
TBD
Overactive bladder
In-house
SGLT1 inhibitor
TLR7 agonist
Diabetes Combination therapy with
biguanide
Diabetes Combination therapy with
thiazolidine
DSP-3235
Oral
TBD
Diabetes
Kissei
Pharmaceutical
DSP-3025
Intranasal
TBD
Bronchial asthma, Allergic rhinitis
In-house
SMP-028
Oral
TBD
Bronchial asthma
In-house
■ Major Products under Development in Foreign Markets by DSP
Brand name/Product code
Formulation
Stage
Approved
Generic name
Therapeutic indications
Origin
Country/Area
lurasidone hydrochloride
Schizophrenia
In-house
U.S.
STEDESA
Oral
eslicarbazepine acetate
Epilepsy-Adjunct
BIAL
U.S.
NDA submitted in
Mar. 2009
SM-13496
Oral
lurasidone hydrochloride
Bipolar disorder
In-house
U.S. and Europe,
etc.
amrubicin hydrochloride
amrubicin hydrochloride
Injection
Small cell lung cancer
In-house
China
Brand name in
Japan: CALSED®
CiclesonideHFA
Nasal Aerosol
Collunarium
ciclesonide
(New Formulation)
Allergic rhinitis
Nycomed
U.S.
approved formulation:
OMNARIS® Nasal Spray,
an aqueous solution nasal
spray
STEDESATM
Oral
eslicarbazepine acetate
Epilepsy-Adult monotherapy
BIAL
U.S.
SMP-986
Oral
TM
NDA filed
Phase III
Phase II
Phase I
Remarks
Approved in Oct.2010
Brand name in U.S.: LATUDA®
SM-13496
Oral
TBD
Overactive bladder
In-house
U.S. and Europe
ALVESCO® HFA
Inhaler
ciclesonide
(New Indication) Asthma-Pediatric
(Age range: TBD)
Nycomed
U.S.
SMP-028
Oral
TBD
Bronchial asthma
In-house
U.S. and Europe
DSP-7238
Oral
TBD
Diabetes
In-house
Europe
DPP IV inhibitor
DSP-8658
Oral
TBD
Diabetes
In-house
U.S.
PPARα/γ
modulator
SEP-228432
Oral
TBD
Neuropathic Pain, Major Depressive
Disorder (MDD)
In-house
(Sunovion)
approved indication:
asthma (12 years of age
and older)
U.S.
■ Major Products under Development by Licensees
Generic / Product code
(Brand name in Japan)
Therapeutic indications
Status of development
Cancer
Out-licensed to Sunesis Pharmaceuticals Inc. for the worldwide territory in October 2003
Phase II study ongoing in North America by Sunesis (Sunesis’ product code: SNS-595)
amrubicin hydrochloride
(CALSED® )
Small cell lung cancer
Out-licensed to Celgene (former Pharmion) for the U.S. and European territories in June 2005
Phase III study ongoing in the U.S. and Europe by Celgene
ranirestat AS-3201
Diabetic neuropathy
Out-licensed to Eisai for the worldwide territory, excluding Japan, in September 2005.
Phase II / III study ongoing in the U.S., Canada and Europe by Eisai
droxidopa (DOPS® )
Neurogenic orthostatic
hypotension, Intradialytic
hypotension, Fibromyalgia
Out-licensed to Chelsea Therapeutics for the worldwide territory, excluding Japan, China, Korea and
Taiwan in May 2006.
Phase III study of neurogenic orthostatic hypotension in the U.S. and Europe, and phase II study of fibromyalgia
in the UK are ongoing by Chelsea. Phase II study of intradialytic hypotension completed in the U.S. by Chelsea.
DSP-3025
Bronchial asthma, Allergic
rhinitis
Entered into a development and marketing agreement concluded in March 2005. AstraZeneca has the right
for the worldwide territory, excluding Japan, China, Korea and Taiwan.
Phase II study is ongoing in Europe by AstraZeneca (AstraZeneca' product code: AZD-8848)
eszopiclone
Insomnia
Out-licensed by Sunovion to Eisai for the Japanese territory in July 2007.
(Brand name in the U.S.: LUNESTA®)
AG-7352
14
財務概況
Financial Overview
1. 業績ハイライト(連結) Consolidated Financial Highlights
(単位:百万円、百万円未満切捨て/millions of yen, all amounts are rounded down to the nearest million yen.)
Fiscal years ended
売上高 Net Sales
営業利益 Operating Income
経常利益 Ordinary Income
当期純利益 Net Income
EBITDA
Earnings Before Interest, Taxes,
Depreciation and Amortization
1株当り当期
純利益(円)
1株当り純資産(円)
Earnings per Share (yen)
1株当り配当金(円)
Cash Dividends per Share (yen)
総資産 純資産 Total Assets
Net Assets
流動資産 固定資産 Current Assets
Fixed Assets
売上高総利益率
Gross Profit to Net Sales
Net Assets per Share (yen)
売上高営業利益率
Operating Income to Net Sales
ROE
(自己資本利益率) (Return On Equity)
ROA
(総資産利益率) (Return On Assets)
自己資本比率
Equity Ratio
発行済株式数
Number of Shares Outstanding
(千株、千株未満切捨て) (thousands, rounded down
to the nearest thousand shares)
期中平均株式数
Average Number of Shares Outstanding
(千株、千株未満切捨て) during each year
(thousands, rounded down
to the nearest thousand shares)
自己資本利益率=当期純利益÷
〔
(期首自己資本+期末自己資本)
÷2〕
総資産利益率=当期純利益÷
〔(期首総資産+期末総資産)
÷2〕
発行済株式数=期末発行済株式総数−期末自己株式数
2007年3月期
March 31, 2007
2008年3月期
March 31, 2008
2009年3月期
March 31, 2009
2010年3月期
March 31, 2010
261,213
45,554
43,181
22,605
263,992
39,813
37,657
25,591
264,037
31,166
31,395
19,987
296,261
35,624
33,837
20,958
55,721
48,802
41,970
56,448
56.86
64.39
50.30
52.75
767.52
14.00
382,535
306,012
234,313
148,221
62.0%
17.4%
7.6%
5.8%
79.8%
800.63
18.00
399,790
318,277
251,063
148,727
62.4%
15.1%
8.2%
6.5%
79.6%
816.49
18.00
391,294
324,495
263,539
127,754
60.7%
11.8%
6.2%
5.1%
82.9%
864.51
18.00
626,743
343,483
287,555
339,188
62.1%
12.0%
6.3%
4.1%
54.8%
397,501
397,427
397,319
397,315
397,554
397,453
397,362
397,317
Return On Equity = Net Income / Net Assets (yearly average)
Return On Assets = Net Income / Total Assets (yearly average)
Number of Shares Outstanding = Total Number of Shares Issued at Year-end – Number of
Shares of Treasury Stock at Year-end
注)2009年10月にセプラコール(現サノビオン社)を買収。2010年3月期業績には、同社を含む米国子会社の2.5ヵ月(2009.10.15∼2009.12.31)の業績が含まれています。
注)Acquired Sepracor (Current Sunovion Pharmaceuticals Inc.) in Oct. 2009. FY2009 includes 4Q (Oct. 15 to Dec. 31, 2009) figures of U.S. subsidiaries.
2. サノビオン社買収に伴う企業結合会計の処理(2010年3月31日時点)
Valuations and Accounting Procedures by Acquisition of Sunovion Phamaceuticals Inc. (as of March 31, 2010)
(単位:百万ドル/Millions of dollar)
2010年3月期の 2011年3月期の
税引前損益影響 税引前損益予想額
Impact on
Impact on
pretax income pretax income
(Forecasts for FY2010)
(FY2009)
取得原価
配分前
Before purchase
price allocation
取得原価
配分後
After purchase
price allocation
評価差額
会計処理(償却方法)
Valuation
differences
Accounting procedures
(Amortization)
特許権
Patent rights
―
1,197
1,197
品目毎に償却年数を設定
Amortization years by products
67
319
仕掛研究開発(無形固定資産)
In-process R&D (Intangible Assets)
―
59
59
資産計上(承認取得後償却)
Capitalize (Amortize after approval)
―
―
たな卸資産
Inventories
67
144
78
販売時に売上原価に計上
Charge to cost of sales
40
38
上記に対する繰延税金負債
Deferred tax liabilities (of the above)
―
△485
△485
―
―
―
―
その他の資産・負債(純額)
Other assets & liabilities (Net)
633
678
45
―
―
―
―
のれん
Goodwill
26
914
888
償却年数20年
Amortization for 20 years
10
46
合計
Total
726
2,506
1,781
116
403
注)特許権には販売権等が含まれています。
注)Patent rights include sales rights.
15
主な投資指標
Major Investment Indices
80
40
60
30
40
20
20.8
16.2
14.2
10
20
0
2007年
3月期
March 31,
2007
2008年
3月期
March 31,
2008
2009年
3月期
March 31,
2009
2010年
3月期
March 31,
2010
1株当り当期純利益=当期純利益÷期中平均株式数
Net Income Per Share = Net Income / Average Number of Shares Outstanding
株価収益率=株価(高値・安値・期末)
÷1株当り当期純利益
注)1株当り当期純利益は、期中平均株式数により算出したものを使用し、
小数点第2位を四捨五入しています。
PER = Stock Price (High, Low, Ending) / Net Income Per Share
Note) Net income per share is computed by using the weighted-average number of common
shares outstanding for the year and rounded to the nearest first decimal place.
1000
750
500
1.27
0.99
0.87
250
0
2007年
3月期
March 31,
2007
2008年
3月期
March 31,
2008
2009年
3月期
March 31,
2009
2010年
3月期
March 31,
2010
株価純資産倍率=株価(高値・安値・期末)
÷1株当り純資産
注)1株当り純資産は、発行済株式数により算出したものを使用し、小数点
第3位を四捨五入しています。
PBR = Stock Price (High, Low, Ending) / Net Assets Per Share
Note) Net Assets per share is computed by using the number of common shares
outstanding at the year-end and rounded to the nearest second decimal place.
1株当り純資産=自己資本÷発行済株式数
Net Assets Per Share = Total Shareholders’ Equity / Number of Shares
Outstanding at Year-end
100
40
75
30
50
20
25
10
16.3
12.8
0
2007年
3月期
March 31,
2007
2008年
3月期
March 31,
2008
2009年
3月期
March 31,
2009
11.2
0
2010年
3月期
March 31,
2010
1株当り営業キャッシュフロー=営業キャッシュフロー÷期中平均株式数
Operating Cash Flow Per Share = Operating Cash Flow / Average Number of Shares
Outstanding
株価キャッシュフロー倍率=株価(高値・安値・期末)÷1株当り営業キャッシュフロー
注)1株当り営業キャッシュフローは、期中平均株式数により算出したものを
使用し、小数点第2位を四捨五入しています。
PCFR = Stock Price (High, Low, Ending) / Operating Cash Flow Per Share
Note) Operating cash flow per share is computed by using the weighted-average number of
common shares outstanding for the year and rounded to the nearest first decimal place.
16
貸借対照表
Balance Sheets
■連結貸借対照表
Consolidated Balance Sheets
(単位:百万円、百万円未満切捨て/millions of yen, all amounts are rounded down to the nearest million yen.)
科 目
Fiscal years ended
Account
資産の部
Assets
流動資産
Current assets
現金及び預金
Cash and time deposits
受取手形及び売掛金
Notes and accounts receivable
有価証券
Marketable securities
たな卸資産
Inventories
繰延税金資産
Deferred tax assets
短期貸付金
Short-term loans
その他
Others
貸倒引当金
Allowance for doubtful receivables
固定資産
Fixed assets
有形固定資産
Property, plant and equipment
建物及び構築物
Buildings and structures
機械装置及び運搬具
Machinery, equipment and carriers
土地
Land
建設仮勘定
Construction in progress
その他
Others
無形固定資産
Intangible assets
投資その他の資産
Investments and other assets
投資有価証券
Investment securities
繰延税金資産
Deferred tax assets
その他
Others
貸倒引当金
Allowance for doubtful receivables
資産合計
Total assets
負債の部
Liabilities
流動負債
Current liabilities
支払手形及び買掛金
Notes and accounts payable
1年内返済予定の
Current portion of
長期借入金
long-term debt
短期借入金
Short-term loans payable
未払法人税等
Income taxes payable
賞与引当金
Reserve for bonuses
返品調整引当金
Reserve for sales returns
売上割戻引当金
Reserve for sales rebates
訴訟損失引当金
Reserve for loss on litigation
未払金
Other accounts payable
その他
Others
固定負債
Long-term liabilities
長期借入金
Long-term debt
繰延税金負債
Deferred tax liabilities
退職給付引当金
Liability for retirement benefits
役員退職慰労引当金 Liability for directors’ retirement
benefits
Others
負債合計
Total liabilities
純資産の部
Net assets
株主資本
Shareholders’ equity
資本金
Common stock
資本剰余金
Capital surplus
利益剰余金
Retained earnings
自己株式
Treasury stock
評価・換算差額等
Valuation, translation adjustments
and others
その他有価証券評価差額金
Unrealized gains on available-for-sale
securities, net of tax
為替換算調整勘定
Foreign currency translation adjustment
少数株主持分
Minority interests
純資産合計
Total net assets
負債純資産合計
Total liabilities and net assets
その他
2007年3月期
March 31, 2007
2008年3月期
March 31, 2008
2009年3月期
March 31, 2009
2010年3月期
March 31, 2010
¥234,313
55,765
88,768
27,962
44,954
10,442
6,645
△225
148,221
65,241
37,436
11,292
9,975
1,945
4,590
6,702
76,277
52,026
4
24,615
△368
¥382,535
¥251,063
28,168
86,363
30,086
48,523
13,356
40,000
4,864
△301
148,727
70,279
39,776
10,052
9,975
6,170
4,304
5,849
72,598
44,340
1,623
26,943
△309
¥399,790
¥263,539
21,990
79,759
34,500
54,510
17,129
50,000
6,044
△394
127,754
69,104
39,490
11,048
9,975
4,024
4,565
6,407
52,242
33,982
3,744
14,617
△102
¥391,294
¥287,555
13,823
93,961
51,184
65,230
32,447
25,000
6,079
△172
339,188
74,083
42,983
12,761
10,332
2,691
5,315
199,482
65,621
53,171
2,389
10,158
△97
¥626,743
¥056,038
18,036
¥067,914
16,499
¥053,349
18,523
¥264,999
16,878
―
—
4,600
—
—
8,220
8,036
121
490
1,010
10,862
8,214
120
458
1,054
22,840
3,264
13,598
—
—
16,941
2,956
13,449
33,395
14,536
18,260
—
—
—
—
—
—
8,797
9,253
9,797
51
5,570
¥076,522
34
4,766
¥081,513
42
4,153
¥066,799
50
8,412
¥283,259
287,262
22,400
15,860
249,481
△479
306,503
22,400
15,860
268,800
△557
319,245
22,400
15,860
281,628
△643
332,315
22,400
15,860
294,701
△646
17,827
11,690
5,162
11,167
17,827
11,690
5,162
—
—
—
7,945
3,222
921
¥306,012
¥382,535
83
¥318,277
¥399,790
87
¥324,495
¥391,294
¥343,483
¥626,743
―
―
20,124
20,484
4,600
2,093
8,169
17
—
6,298
8,120
96
412
—
165,800
8,571
7,408
2,700
15,709
—
損益計算書
Statements of Income
■連結損益計算書
Consolidated Statements of Income
(単位:百万円、百万円未満切捨て/millions of yen, all amounts are rounded down to the nearest million yen.)
科 目
Account
Fiscal years ended
Net sales
Cost of sales
売上総利益
Gross profit
返品調整引当金繰入額
Provision for reserve for
sales returns
返品調整引当金戻入額
Reversal of reserve for sales returns
差引売上総利益
Gross profit-net
販売費及び一般管理費
Selling, general and
administrative expenses
貸倒引当金繰入額
Provision for allowance for doubtful
receivables
給料
Salaries
賞与引当金繰入額
Provision for reserve for bonuses
役員退職慰労引当金繰入額
Provision for liability for directors’
retirement benefits
研究開発費
Research and development costs
その他
Others
営業利益
Operating income
売上高
売上原価
営業外収益
受取利息
受取配当金
不動産賃貸収入
貸倒引当金戻入額
その他
営業外費用
支払利息
寄付金
固定資産除却損
たな卸資産廃棄損
たな卸資産評価損
その他
2007年3月期
March 31, 2007
2008年3月期
March 31, 2008
2009年3月期
March 31, 2009
2010年3月期
March 31, 2010
¥261,213
99,337
161,875
¥263,992
99,386
164,606
¥264,037
103,765
160,271
¥296,261
112,297
183,964
8
—
—
—
―
161,867
1
164,607
23
160,295
34
183,998
116,312
124,794
129,129
148,374
―
76
16,228
5,253
95
16,581
5,143
14
20,647
4,832
10
47,266
55,958
39,813
10
52,818
54,479
31,166
12
51,371
71,496
35,624
1,887
422
563
204
3,091
853
675
2,970
974
736
—
—
—
—
—
696
4,261
108
1,562
5,247
127
1,784
1,259
2,741
93
1,836
446
2,251
635
592
226
234
563
4,039
1,016
1,767
472
—
—
―
―
―
―
―
45,554
Non-operating income
Interest income
Dividend income
Income from real estate leases
Reversal of allowance for doubtful accounts
Others
Non-operating expenses
Interest expense
Contribution
Loss on disposal of fixed assets
Loss on disposal of inventories
Loss on valuation of inventories
Others
―
―
―
―
978
1,098
1,260
―
1,406
Ordinary income
43,181
特別利益
Extraordinary income
―
訴訟損失引当金戻入額
Reversal of reserve for loss on litigation
―
投資有価証券売却益
Gains on sales of investment
securities
―
特別損失
Extraordinary expenses
4,765
人事制度改定に伴う
Compensation for revision of
補償金
personnel system
―
投資有価証券評価損
Loss on valuation of investment securities
―
特別退職金
Additional retirement expenses for
employees
2,938
訴訟関連費用
Expenses related to litigation
1,010
退職給付制度改定に
Loss on the reform of
伴う損失
retirement benefits plan
611
固定資産減損損失
Loss on impairment of fixed assets
205
税金等調整前当期純利益 Income before income taxes
and minority interests
38,415
法人税、住民税及び事業税
Income taxes: Current
12,046
法人税等調整額
Income taxes: Deferred
3,705
少数株主利益
Minority interests
58
当期純利益
Net income
¥022,605
経常利益
18
37,657
3,799
—
3,799
—
—
—
364
782
31,395
1,054
1,054
33,837
—
281
—
—
—
2,413
1,570
843
—
—
—
281
—
—
—
—
—
—
—
—
41,457
18,243
△2,453
75
¥025,591
32,168
14,090
△1,921
11
¥019,987
31,423
13,999
△3,540
6
¥20,958
—
—
—
—
主な海外拠点及び海外提携先
Major Overseas Bases and Overseas Partners
●大日本住友製薬アメリカホールディングス・インク
Dainippon Sumitomo Pharma America Holdings, Inc.
●住友制葯(蘇州)有限公司
Sumitomo Pharmaceuticals (Suzhou) Co., Ltd.
場 所:米国ニュージャージー州フォート リー
主な業務内容:持株会社
Location: Fort Lee, New Jersey, U.S.
Business: Holding company
場 所:中国江蘇省蘇州
主な業務内容:医療用医薬品の製造、販売
Location: Suzhou, Jiangsu, China
Business: Manufacturing and sales of pharmaceuticals
●サノビオン・ファーマシューティカルズ・インク
Sunovion Pharmaceuticals Inc.
●協和発酵医薬(蘇州)有限公司
Kyowa Hakko Pharmaceuticals (Suzhou) Co., Ltd.
場 所:米国マサチューセッツ州マールボロ
主な業務内容:医療用医薬品の製造、販売
Location: Marlborough, Massachusetts, U.S.
Business: Manufacturing and sales of pharmaceuticals
場 所:中国江蘇省蘇州
主な業務内容:医療用医薬品の製造
Location: Suzhou, Jiangsu, China
Business: Manufacturing of pharmaceuticals
●大日本住友製薬ヨーロッパ・リミテッド
Dainippon Sumitomo Pharma Europe Ltd.
場 所:英国ロンドン
主な業務内容:欧州地域における医療用医薬品の開発
Location: London, U.K.
Business: Development of pharmaceuticals in Europe
〈サノビオン社 Sunovion Pharmaceuticals Inc.〉
〈住友制葯(蘇州)Sumitomo Pharmaceuticals (Suzhou) Co., Ltd.〉
●製品売上高 1,204億円(2009年1∼12月)
Net Sales of Products: 120.4 billon yen (FY 2009)
オムナリス OMNARIS®
2.2%
ブロバナ BROVANA®
5.8%
●製品売上高 41億円(2009年1∼12月)
Net Sales of Products: 4.1 billon yen (FY 2009)
工業所有権収入
Industrial property revenues
7.8%
その他 Others
1.9%
その他 Others
9.4%
メペム(メロペン)
MEPEM®
90.6%
ルネスタ LUNESTA®
41.5%
ゾペネックス
XOPENEX®
40.8%
●MR数 260名(2010年9月30日現在)
Number of MRs: 260 (as of September 30, 2010)
●MR数 1,180名(2010年9月30日現在)
Number of MRs: 1,180 (as of September 30, 2010) 19
●海外企業との主な提携状況 Major Partnerships with Overseas Companies
●大日本住友製薬(株) Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.
提携先
Partners
主な内容
Partnership
セルヴィエ(フランス)
Servier (France)
グリミクロン ・ナトリックス の国内導入
In-licensing of GLIMICRON®, NATRIX® in Japan
グラクソ・スミスクライン(英国)
GlaxoSmithKline (U.K.)
スミフェロン の国内導入
In-licensing of SUMIFERON® in Japan
ワーナー・チルコット(米国)
Warner Chilcott (U.S.)
ダイドロネル の国内導入
In-licensing of DIDRONEL® in Japan
ファイザー(米国)
Pfizer (U.S.)
アムロジン の国内導入
In-licensing of AMLODIN® in Japan
アストラゼネカ
(英国)
AstraZeneca (U.K.)
メロペン の海外導出、TLR7アゴニストの共同開発
Out-licensing of MEROPEN®, Co-development for TLR7 agonist
アルミラル(スペイン)
Almirall (Spain)
エバステル の国内導入
In-licensing of EBASTEL® in Japan
3M(米国)
3M (U.S.)
キュバール の国内導入
In-licensing of QVARTM in Japan
ギリアード・サイエンス(米国)
Gilead Sciences (U.S.)
アムビゾーム の国内導入
In-licensing of AmBisome® in Japan
シャイアー(米国)
Shire (U.S.)
リプレガル の国内導入
In-licensing of REPLAGAL® in Japan
メルク・サンテ(フランス)
Merk Sante (France)
メトグルコ の国内導入
In-licensing of METGULCO® in Japan
Glucophage® Powder に対する速溶解性細粒剤技術(Snowgran®) の海外導出
Out-licensing of oral solution technology (Snowgran®) for Glucophage® Powder
スニーシス(米国)
Sunesis (U.S.)
AG-7352の海外導出
Out-licensing of AG-7352
ノボ・ノルディスク
(デンマーク)
Novo Nordisk (Denmark)
SMP-508(レパグリニド)の国内導入
In-licensing of SMP-508 (repaglinide) in Japan
セルジーン(米国)
Celgene (U.S.)
カルセド の海外導出
Out-licensing of CALSED®
チェルシー(米国)
Chelsea (U.S.)
ドプス の海外導出
Out-licensing of DOPS®
サノフィ・アベンティス(フランス)
、
ブリストルマイヤーズ㈱(日本)
sanofi-aventis (France), Bristol-Myers K.K. (Japan)
アバプロ の国内導入
In-licensing of AVAPRO® in Japan
®
®
®
®
®
®
®
TM
®
®
®
サンバイオ(米国)
SanBio (U.S.)
●サノビオン・ファーマシューティカルズ・インク
®
®
®
SB623の北米での開発・販売権の導入(オプション契約)
In-licensing of co-development and marketing rights on SB623 in North America
(option agreement)
Sunovion Pharmaceuticals Inc.
提携先
Partners
主な内容
Partnership
エーザイ
(日本)
Eisai
ルネスタの日本国内向け導出
Out-licensing of LUNESTA® for Japanese Market
UCBファーマ(スイス)
UCB Pharma (Switzerland)
ザイザルの導出
Out-licensing of XYZAL®
シェリング・プラウ
(米国)
Schering-Plough (U.S.)
クラリネックスの導出
Out-licensing of CLARINEX®
サノフィ・アベンティス(フランス)
sanofi-aventis (France)
アレグラの導出
Out-licensing of ALLEGRA®
3M(米国)
3M (U.S.)
ゾペネックス HFAのデリバリーシステム技術の導入
In-licensing of delivery system technology of XOPENEX HFA®
ナイコメッド(スイス)
Nycomed (Switzerland)
アルベスコ、オムナリスの導入
In-licensing of ALVESCO®, OMNARIS®
ビアル(ポルトガル)
BIAL (Portugal)
ステデサの導入
In-licensing of STEDESATM
アロー(英国)
Arrow (U.K.)
シクレソニドの経肺用懸濁製剤化技術の導入
In-licensing of ciclesonide inhalation suspension program
20
沿革
Corporate History
旧 大日本製薬
旧 住友製薬
1897年 (明治30年)5月14日 設立。
1897年に大阪・道修町の有力薬業家21名により、
大阪製薬株式会社が設立される。
1984年 (昭和59年)2月6日設立
住友化学工業株式会社(現在の住友化学株式会社)
の医薬事業の研究、開発、製造部門と、住友化学
の医薬品の販売総代理店であった稲畑産業株式会
社の医薬販売部門を継承して、1984年2月に住
友製薬株式会社が設立され、同年10月1日に営業
を開始。
1898年 大阪・海老江に製薬工場(旧大阪工場、現在の大
阪総合センター)を設置
東京にあった半官半民の大日本製薬会社を吸収合
併し、社名を大日本製薬株式会社に改称。
1984年 経皮鎮痛消炎剤「インテバン®クリーム」新発売
1908年 大阪薬品試験株式会社を吸収合併
1985年 愛媛バイオ工場(現在の愛媛工場)竣工
高血圧症・狭心症・不整脈治療剤「アルマール®錠」
新発売
1914年 化成品事業スタート
1927年 気管支拡張・鎮咳剤「エフェドリン『ナガヰ』®」
新発売
1950年 動物薬事業スタート
1987年 天然型インターフェロン-α製剤「スミフェロン®」
新発売
1956年 一般用医薬品事業スタート
1989年 神経機能改善剤「ドプス®」新発売
1960年 食品添加物事業スタート
1993年 高血圧症・狭心症治療薬「アムロジン®」新発売
1968年 鈴鹿工場(三重県鈴鹿市)を設置
1995年 カルバペネム系抗生物質製剤「メロペン®」新発売
1970年 総合研究所(大阪府吹田市)竣工
1996年 セロトニン作動性抗不安薬「セディール®」新発売
1974年 ラボラトリープロダクツ事業スタート
1997年 新・東京商品センター
(現在の東京物流センター)
竣工
住友製薬UKリミテッド(現在の大日本住友製薬
ヨーロッパ・リミテッド)設立
1987年 てんかん治療研究振興財団設立
1988年 米国駐在事務所開設
末梢循環改善剤「プロレナール®」新発売
1989年 抗てんかん剤「エクセグラン®」新発売
1999年 ヒト成長ホルモン「グロウジェクト®」新発売
動物薬事業の営業を譲渡
住友製薬アメリカリミテッド設立
1993年 中央物流センター(現在の神戸物流センター)竣工
2000年 殺菌消毒剤「ヒビテン®」の販売を開始
1996年 持続性抗アレルギー剤「エバステル®」新発売
2001年 抗精神病剤「ルーラン®」新発売
H2受容体拮抗剤「タガメット®」の販売を開始
1997年 創立100周年
1998年 消化管運動機能改善剤「ガスモチン®」新発売
2003年 住友化学から原薬製造を引継ぎ、大分工場を新設
住友制葯(蘇州)有限公司設立
2002年 吸入ステロイド喘息治療剤「キュバールTM」新発売
2004年 営業開始20周年
2003年 大阪工場を閉鎖(鈴鹿工場に統合)
2005年 一般用医薬品事業の営業を譲渡
2005年 一般用医薬品事業の営業を譲渡
2005年10月1日 大日本住友製薬 誕生
2006年 糖尿病食後過血糖改善剤「セイブル®」コ・プロモーション開始
深在性真菌症治療剤「アムビゾーム®」新発売
高血圧症・狭心症治療剤「アムロジン®OD錠」新発売
2007年 ファブリー病治療剤「リプレガル®」新発売
ラボラトリープロダクツ事業をDSファーマバイオメディカル㈱に統合
中期経営計画(’
07-’
09年度)スタート
2008年 統合失調症治療剤「ロナセン®」新発売
高血圧症治療剤「アバプロ®」新発売
2009年 パーキンソン病治療剤「トレリーフ®」新発売
犬消化管運動機能改善剤「プロナミド®」新発売
米国に持株会社(大日本住友製薬アメリカホールディングス・インク)を設立
米国セプラコール・インク
(現サノビオン・ファーマシューティカルズ・インク)を買収
2010年 肝細胞癌治療剤「ミリプラ®」新発売
第二期中期経営計画(’
10-’
14年度)スタート
経口血糖降下剤「メトグルコ®」新発売
アニマルサイエンス事業およびフード&スペシャリティ・プロダクツ事業を会社分割
成長ホルモン事業を譲渡
米国で統合失調症治療剤「ラツーダ」
(ルラシドン塩酸塩)販売許可取得
21
Dainippon Pharmaceutical
Sumitomo Pharmaceuticals
1897 Dainippon Pharmaceutical Co., Ltd., founded on May 14.
Twenty-one prominent leaders in the pharmaceutical industry
in Doshomachi, Osaka, founded Osaka Pharmaceuticals Co.,
Ltd.
1984 Sumitomo Pharmaceuticals Co., Ltd., founded on February 6,
1984, from the Research, Development, and Manufacturing
divisions of Sumitomo Chemical Company's pharmaceuticals
business, as well as the Pharmaceuticals Sales division of
Inabata & Company, the sole distributor of Sumitomo
Chemical Company’s pharmaceuticals. The new company
opened for business on October 1.
1898 Pharmaceutical Plant (previously, Osaka Plant; currently,
Osaka Center) established in Ebie, Osaka.
The company acquired the semi-governmental Dainippon
Pharmaceutical Company in Tokyo and changed the name of
the company to Dainippon Pharmaceutical Co., Ltd.
1908
Osaka Pharmaceutical Testing Co., Ltd., acquired.
1914
Chemical products business started.
1984 INTEBAN® CREAM (topical analgesic and anti-inflammatory
drug) launched.
1985 Construction of Ehime Bio Plant (currently, Ehime Plant)
completed.
ALMARL ® (therapeutic agent for hypertension, angina
pectoris, and arrhythmia) launched.
1927 EPHEDRINE “NAGAI”® (bronchodilator and antitussive)
launched.
1987
SUMIFERON® (natural alpha interferon) launched.
1950
Animal drug business started.
1956
OTC drug business started.
1960
Food additive business established.
1993 AMLODIN® (therapeutic agent for hypertension and angina
pectoris) launched.
1968
Suzuka Plant (Suzuka City, Mie Prefecture) established.
1995
MEROPEN® (carbapenem antibiotic) launched.
1970 Construction of Research Laboratories (Suita City, Osaka
Prefecture) completed.
1996
SEDIEL® (serotonin-agonist anti-anxiety drug) launched.
1974
Laboratory products business started.
1987
The Japan Epilepsy Research Foundation established.
1989 DOPS® (neural function ameliorant) launched.
1997 Construction of New Tokyo Distribution Center (present
Tokyo Distribution Center) completed.
Sumitomo Pharmaceuticals UK Ltd. (currently, Dainippon
Sumitomo Pharma Europe Ltd.) established.
1988 U.S. office opened.
PRORENAL® (vasodilator) launched.
1999
GROWJECT® (human growth hormone) launched.
Animal drug business transferred.
Sumitomo Pharmaceuticals America Limited established.
1993 Construction of Central Distribution Center (currently, Kobe
Distribution Center) completed.
2000
Marketing of HIBITANE® (disinfectant) started.
1996
EBASTEL® (long-acting antiallergic) launched.
2001
LULLAN® (antipsychotic) launched.
Marketing of TAGAMET® (H2-receptor antagonist) started.
1997
One hundredth anniversary of founding commemorated.
1998
GASMOTIN® (gastroprokinetic) launched.
2002
QVARTM (inhaled steroid antiasthmatic) launched.
1989
EXCEGRAN® (antiepileptic) launched.
2003 Production of bulk pharmaceuticals transferred from Sumitomo
Chemical; Oita Plant established.
Sumitomo Pharmaceuticals (Suzhou) Co., Ltd. established.
2004 Twentieth anniversary of the foundation of the company
commemorated.
2003 Osaka Plant closed (merged with Suzuka Plant)
2005
OTC drug business transferred.
2005
OTC drug business transferred.
Dainippon Sumitomo Pharma created on October 1, 2005.
2006 Co-promotion of SEIBULE® (ameliorating agent for postprandial hyperglycemia due to diabetes) started.
AmBisome® (therapeutic agent for systemic fungal infection) launched.
AMLODIN® OD tablet (therapeutic agent for hypertension and angina pectoris) launched.
2007 REPLAGAL® (therapeutic agent for Anderson-Fabry disease) launched.
The laboratory products business was transferred to DS Pharma Biomedical Co., Ltd.
The mid-term business plan (for the period from fiscal 2007 to fiscal 2009) started.
2008
LONASEN® (antipsychotic) launched.
AVAPRO® (therapeutic agent for hypertension) launched.
2009 TRERIEF® (therapeutic agent for Parkinson’s disease) launched.
PRONAMID® (gastro-prokinetic agent for dogs) launched.
A holding company (Dainippon Sumitomo Pharma America Holdings, Inc.) established in the U.S.
Acquired Sepracor Inc. (Current Sunovion Pharmaceuticals Inc.)
2010 MIRIPLA® (therapeutic agent for hepatocellular carcinoma) launched.
The second mid-term business plan (for the period from fiscal 2010 to fiscal 2014) started.
METGLUCO® (oral hypoglycemic drug) launched.
The Animal Health Products business and the Food & Speciality Products business split off.
Growth hormone business transferred.
LATUDA® (lurasidone hydrochloride ; antipsychotic agent) approved for Schizophrenia in the U.S.
22
株式の状況
Stock Information
●発行済株式数及び株式分割の状況 Number of Shares Issued and Outstanding and Stock Splits
割当率
Allocation rate
組入年月
Date of
capitalization
内容
Description
割当日
Allocation date
1992年5月20日
May 20, 1992
株式分割
Stock split
1992年3月31日
March 31, 1992
2002年1月31日
January 31, 2002
転換社債の転換等
Conversion of
convertible bonds
2005年10月3日
October 3, 2005
合併※
Merger
親株
子株
Old share New share
2005年9月30日
September 30, 2005
1
1.05
―
―
増加株数(千株)
Number of additional
shares (thousand)
新株数(千株)
Number of new shares
(thousand)
8,008
168,176
―
―
―
―
229,716
397,900
※合併比率 大日本製薬:住友製薬=1:1,290(株式価値ベースでの比率は、大日本製薬:住友製薬=41.5:58.5)
Merger Ratio Dainippon Pharmaceutical : Sumitomo Pharmaceuticals = 1 : 1,290 (On a stock value basis, the ratio between Dainippon Pharmaceutical and Sumitomo
Pharmaceuticals is 41.5 : 58.5)
●株式の状況 Stock Information
(1単元=100株/One tradable unit: 100 shares)
2008年3月31日
March 31,
2008
2009年3月31日
March 31,
2009
2010年3月31日
March 31,
2010
2010年9月30日
September 30,
2010
397,900,154
397,900,154
397,900,154
397,900,154
発行済株式総数
Total number of shares issued and
outstanding
株主総数
Total number of shareholders
17,181
16,912
18,702
21,742
単元株主数
Number of shareholders holding more
than one tradable unit of shares
11,422
15,804
17,593
20,583
外国人持株数
Number of shares held by
foreign investors
30,854,057
36,921,602
41,136,995
33,859,984
Number of floating shares
30,716,738
16,122,716
16,349,843
18,357,878
7.7
4.0
4.1
4.6
15,224,000
19,624,700
16,627,800
17,724,600
3.8
4.9
4.1
4.5
6,400,000
4,840,800
3,153,900
4,723,000
1.6
1.2
0.8
1.2
404,390
416,255
454,455
461,955
0.1
0.1
0.1
0.1
2,354,047
2,841,047
3,310,647
3,572,947
0.5
0.7
0.8
0.9
293,523,322
292,161,286
283,958,033
287,703,751
73.7
73.4
71.3
72.3
473,642
581,814
585,644
585,475
0.1
0.1
0.1
0.1
※
浮動株数
その比率(%)
投資信託持株数
その比率(%)
年金信託持株数
その比率(%)
役員持株数
その比率(%)
Ratio (%)
Number of shares held by
investment trusts
Ratio (%)
Number of shares held by
pension trusts
Ratio (%)
Number of shares held by the Company’s
directors and corporate auditors
Ratio (%)
従業員持株会持株数 Number of shares held by the Employees
Shareholding Association
その比率(%)
1∼10位持株合計
その比率(%)
自己株式数
その比率(%)
Ratio (%)
Number of shares held by
the 10 largest shareholders
Ratio (%)
Number of treasury stock shares
Ratio (%)
※1単元以上50単元未満の単元未満部分を含む持株合計
Number of shares held by shareholders holding between one and 50 tradable units of shares, including shares less than one tradable unit of shares.
注)2009年3月2日付で、単元株式数を1,000株から100株に変更しました。
Note) As of March 2, 2009, the number of shares constituting one unit of shares was altered from 1,000 shares to 100 shares.
23
●大株主上位10社 Top 10 Shareholders
(2010年9月30日現在/as of September 30, 2010)
(単位:千株/Thousands of shares)
所有株式数
Number of shares held
持株比率
Percentage of shareholding
1. 住友化学株式会社
Sumitomo Chemical Co., Ltd.
199,434
50.20%
2. 稲畑産業株式会社
Inabata & Co., Ltd.
027,282
06.87%
3. 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口)
The Master Trust Bank of Japan, Ltd. (Trust Account)
014,981
03.77%
4. 日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社(信託口)
Japan Trustee Services Bank, Ltd. (Trust Account)
011,055
02.78%
5. 日本生命保険相互会社
Nippon Life Insurance Company
010,530
02.65%
6. 日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社(株式会社三井住友銀行退職給付信託口)
Japan Trustee Services Bank, Ltd. (Trust Account for Sumitomo Mitsui Banking
Corporation’s retirement benefits)
007,000
01.76%
7. 住友生命保険相互会社
Sumitomo Life Insurance Company
005,776
01.45%
8. あいおいニッセイ同和損害保険株式会社
Aioi Nissay Dowa General Insurance Co., Ltd.
004,928
01.24%
9. 大日本住友製薬従業員持株会
Dainippon Sumitomo Pharma Employee Shareholding Association
003,572
00.90%
003,144
00.79%
10. 株式会社三菱東京UFJ銀行
The Bank of Tokyo-Mitsubishi UFJ, Ltd.
※持株比率は、自己株式(585.475株)を控除して計算しております。 Percentage of shareholding is calculated excluding treasury stock (585,475 stocks).
●株式の状況 Common Stock Holdings
所有者別株式数推移 Number of Shares by Shareholder Category
証券会社 Securities Companies
2.31%
所有者別株主数推移 Number of Shareholders by Shareholder Category
外国法人等
Foreign Corporations
1.56%
自己株式 Treasury Stock
0.15%
外国法人等
Foreign Corporations
8.51%
個人・その他
Individuals and Others
8.65%
金融機関
Financial Institutions
0.30%
証券会社
Securities Companies
0.23%
その他の法人
Other Domestic
Corporations
1.72%
その他の法人
Other Domestic
Corporations
59.93%
個人・その他
Individuals and Others
96.19%
金融機関
Financial Institutions
20.45%
(2010年9月30日現在
/as of September 30, 2010)
(2010年9月30日現在
/as of September 30, 2010)
(1単位=百株 One unit=100 shares)
Fiscal years ended
政府・地方公共団体
Government and Public
金融機関
Financial Institutions
証券会社
Securities Companies
その他の法人
Other Domestic Corporations
外国法人等
Foreign Corporations
個人・その他
Individuals and Others
自己株式
Treasury Stock
合計
Total
2010年3月期
September 30, 2010
(人 People)
2010年9月期
September 30, 2010
30
30
781,537
813,735
90,659
92,064
2,383,759
2,384,657
411,369
338,599
305,788
344,059
5,856
5,854
3,979,001
3,979,001
Fiscal years ended
政府・地方公共団体
Government and Public
金融機関
Financial Institutions
証券会社
Securities Companies
その他の法人
Other Domestic Corporations
外国法人等
Foreign Corporations
個人・その他
Individuals and Others
自己株式
Treasury Stock
合計
Total
24
2010年3月期
September 30, 2010
2010年9月期
September 30, 2010
1
1
67
64
43
51
351
375
352
338
17,887
20,912
1
1
18,702
21,742
コーポレート・ガバナンス
Corporate Governance
DSP recognizes that strengthening corporate governance is a key
managerial issue to ensure sustained augmentation of corporate value, which is
one of the missions entrusted to management by shareholders and other
stakeholders.
DSP has a corporate auditor system. With the introduction of an
executive officer system, the Company separates management oversight from
operational execution in a way that promotes delegation of authority while
clarifying operational responsibility, thereby realizing a faster and more
transparent decision-making process.
Holding a 50.22% share of voting rights, Sumitomo Chemical Co., Ltd. is
the parent company of DSP. However, DSP is not subject to any restraints in
its business operations. The management of DSP is independent from the
parent company. DSP retains some personnel seconded from the parent
company based on DSP’s own judgment, but believes this has no influence on
the Company’s business operations. Respect for autonomy is affirmed by
the parent company and DSP’s independence is maintained.
The Board of Directors meets at least once a month. The Chairman of DSP
presides over the board meetings, which are attended by all the directors and all
the auditors.
DSP has a Management Committee, which is a consultative body to assist the
President of DSP in his decision-making and is composed of several
executive officers. As a rule, it convenes at least twice a month to deliberate on
important business matters, guided by the basic policies made by the Board of
Directors. As an additional measure to ensure that top managers are fully
aware of the operational status of the business and related important matters,
DSP has instituted the Executive Committee, which convenes at least once a
month.
A meeting of the Board of Auditors is held at least once a month as a rule,
attended by all the Corporate Auditors, to discuss and decide important
audit-related matters including a preview of the agenda items for board
meetings. Corporate Auditors attend key business meetings including those of
the Board of Auditors, the Board of Directors and the Management
Committee. This enables the Corporate Auditors to take a proactive internal
auditing stance, focusing in particular on legal and regulatory compliance
aspects of business operations.
With regard to internal control, DSP is promoting establishment and
enhancement of a system assuring the appropriateness of the business
operations, including internal control over financial reporting under the
Financial Instruments and Exchange Act.
当社は、コーポレート・ガバナンスの強化を、株主さまをはじめと
する全てのステークホルダーの信頼に応え、企業価値を持続的に拡
大していくための最重要課題と認識しています。
現在、当社は監査役制度を採用しています。
当社は執行役員制度を導入し、経営の監督と執行の分離、権限の
委譲並びに業務執行責任の明確化を進めることにより、透明性の高
いスピードある経営の実現を図っており、今後ともコーポレート・ガ
バナンスの充実を目指していきます。
住友化学株式会社は、当社の議決権の50.22%を有する親会社で
ありますが、事業活動を行ううえでの承認事項など親会社からの制
約はなく、経営の独自性を保っています。なお、当社は親会社から
の出向者を受け入れていますが、出向受入れについては当社の判断
により行われており当社の経営・事業活動への影響はないものと考
えています。
さらに、親会社と当社間で当社の経営の自主性を尊重する旨の確
認がなされており、親会社からの一定の独立性が確保されていると
認識しています。
当社の取締役会は、原則月1回以上開催し、代表取締役会長がその
議長を務め、全取締役と全監査役が出席しています。
経営会議は、一部の執行役員で構成しており、原則月2回以上開催
しています。経営会議では、代表取締役社長の意思決定のための諮
問機関として、取締役会の決定した基本方針に基づき、経営上の重要
な事項を審議しています。また業務執行状況および業務執行にかか
わる重要事項の共有を目的として、執行役員会を設置しており、原則
月1回以上開催しています。
監査役会は、全監査役出席のもと、原則月1回以上開催しています。
監査役会では、監査に関する重要な事項について、その協議と決議
を行い、また取締役会付議事項の事前確認等も行っています。さら
に監査役は監査役会、取締役会の他、経営会議等の重要な会議に出
席し、業務執行上の適法性および効率性を中心に積極的に監査して
います。
内部統制につきましては、金融商品取引法に基づく財務報告にか
かる内部統制を含め、業務の適正を確保するための体制の整備を進
めるとともに、その充実を図っております。
25
役員一覧(2010年11月1日現在)
Board of Directors and Executive Officers (as of November 1, 2010)
役職名 Title
氏名 Name
代表取締役会長
宮武健次郎(みやたけけんじろう)
担当 Assignment
Representative Director,
Chairman of the Board of Directors
Kenjiro Miyatake
代表取締役社長 社長執行役員
多田 正世(ただまさよ)
Representative Director, President and
Chief Executive Officer
Masayo Tada
取締役 常務執行役員
小野 圭一(おのけいいち)
Member, Board of Directors, Senior Executive Officer
Keiichi Ono
取締役 常務執行役員
岡村 一美(おかむらかずみ)
Member, Board of Directors, Senior Executive Officer
Kazumi Okamura
取締役 常務執行役員
野口 浩(のぐちひろし)
Member, Board of Directors, Senior Executive Officer
Hiroshi Noguchi
取締役 執行役員
竹内 豊(たけうちゆたか)
Member, Board of Directors, Executive Officer
Yutaka Takeuchi
取締役 執行役員
岡田 善弘(おかだよしひろ)
Member, Board of Directors, Executive Officer
Yoshihiro Okada
取締役
老田 哲也(おいだてつや)
Member, Board of Directors
Tetsuya Oida
監査役(常勤)
日野 育夫(ひのいくお)
Full-Time Corporate Auditor
Ikuo Hino
監査役(常勤)
竹田 信生(たけだのぶお)
Full-Time Corporate Auditor
Nobuo Takeda
監査役(非常勤)
青木 敏行(あおきとしゆき)
Corporate Auditor
Toshiyuki Aoki
監査役(非常勤)
近藤 誠宏(こんどうまさひろ)
Corporate Auditor
Masahiro Kondo
監査役(非常勤)
内田 晴康(うちだはるみち)
Corporate Auditor
Harumichi Uchida
常務執行役員
北原 幸雄(きたはらゆきお)
Senior Executive Officer
Yukio Kitahara
常務執行役員
古谷 泰治(ふるたにやすじ)
Senior Executive Officer
Yasuji Furutani
常務執行役員
原 誠(はらまこと)
Senior Executive Officer
Makoto Hara
執行役員
福原 庸介(ふくはらようすけ)
Executive Officer
Yosuke Fukuhara
執行役員
金岡 昌治(かなおかまさはる)
Executive Officer
Masaharu Kanaoka
執行役員
石田原 賢(いしだはらまさる)
Executive Officer
Masaru Ishidahara
執行役員
野村 博(のむらひろし)
Executive Officer
Hiroshi Nomura
執行役員
中島 亨(なかじますすむ)
Executive Officer
Susumu Nakajima
執行役員
田村 伸彦(たむらのぶひこ)
Executive Officer
Nobuhiko Tamura
執行役員
濱中 三郎(はまなかさぶろう)
Executive Officer
Saburo Hamanaka
執行役員
新川 慶弘(しんかわよしひろ)
Executive Officer
Yoshihiro Shinkawa
執行役員
大江 善則(おおえよしのり)
Executive Officer
Yoshinori Oh-e
執行役員
池田 善治(いけだよしはる)
Executive Officer
Yoshiharu Ikeda
26
コーポレート・コミュニケーション・知的財産・研究本部担当
Corporate Communications; Intellectual Property; Drug Research
法務・環境安全・人事・総務・大阪業務管理担当
Legal Affairs; Environment & Safety; Personnel; General Affairs;
Osaka Administration
事業戦略本部長 兼 経営企画担当
Executive Director, Strategic Planning & Business Development; Corporate
Planning
生産本部長 兼 技術研究本部担当
Executive Director, Manufacturing; Technology Research & Development
開発本部長
Executive Director, Drug Development
営業本部長
Executive Director, Sales & Marketing
信頼性保証本部長
Executive Director, Corporate Regulatory Compliance & Quality Assurance
海外事業本部長
Executive Director, Global Business
営業本部副本部長(新体制推進担当)
Deputy Executive Director, Sales & Marketing
(New Management System Promotion)
研究本部長
Executive Director, Drug Research
人事部長 兼 人材開発支援・調達担当
Director, Personnel; Career Development Support; Procurement
海外企画開発部長 兼 経理・IT企画推進・中央支援センター担当
Director, Global Business Planning and Development;
Finance & Accounting; Information Systems Planning; Business Support Center
営業本部副本部長 兼 渉外統括担当
Deputy Executive Director, Sales & Marketing; External Affairs
Sunovion Pharmaceuticals Inc.出向
(Executive Vice President, Chief Scientific Officer)
Executive Vice President, Chief Scientific Officer, Sunovion Pharmaceuticals Inc.
Sunovion Pharmaceuticals Inc.出向(Chairman and CEO)
Chairman and CEO, Sunovion Pharmaceuticals Inc.
営業本部副本部長 兼 東日本地域本部長
Deputy Executive Director, Sales & Marketing;
Senior Director, Higashi-Nippon Region
事業開発部長
Director, Business Development
経営企画部長
Director, Corporate Planning
2010年11月発行(初版13)
Published in November 2010
Printed in Japan
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